Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem Brassica a absorpce isothiokyanátu

29. dubna 2015 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Příjem Brassica a absorpce isothiokyanátu: Vzorce příjmu mohou mít důsledky pro prevenci rakoviny prostřednictvím dietní zeleniny Brassica

Zdraví jedinci (n=18) se zúčastní 2 studijních období s kontrolovaným krmením, každé o délce 3 týdnů: 1) Kontrolní dieta 2) Strava Brassica. Kontrolní dieta se bude skládat z typických amerických potravin a bude bez zeleniny Brassica a bez glukosinolátů a isothiokyanátů. Strava Brassica bude obsahovat kontrolní dietu plus potraviny pro léčbu glukosinolátem/isothiokyanátem. Mezi studijními obdobími bude přestávka 3 týdny. Vzorky krve, moči a stolice budou odebrány na konci každého období studie. Vhodní účastníci budou vybráni na základě genotypu pro glutathion S-transferázu (GST), u které bylo prokázáno, že ovlivňuje potenciální ochrannou roli potravních Brassicas. Polovina účastníků (n=9) bude GSTM1-pozitivní jedinci a polovina (n=9) bude mít genotyp GSTM1-null.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 21 - 70 lety
  • V současné době neužívám doplňky obsahující glukosinolát/ITC
  • Dobrovolně souhlasíte s účastí a podepíšete dokument informovaného souhlasu
  • Bez rakoviny (nikdy diagnostikována nebo bez rakoviny po dobu alespoň 5 let)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět během období studie
  • Známá alergie nebo intolerance na zeleninu Brassica
  • Anamnéza bariatrické operace nebo malabsorpce živin (jako je celiakie) nebo jiné metabolické poruchy vyžadující speciální dietní doporučení
  • Užívání tabákových výrobků
  • Použití určitých léků (na předpis nebo volně prodejných), které mohou narušovat cíle studie
  • Diabetes typu 2 vyžadující užívání tablet na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu
  • Užívání léků na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Dicumarol nebo Miradon (anisindion)
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brassica
Zelenina Brassica bude konzumována denně jako součást řízené stravy.
Jiný: Kontrolovaná strava s brassica zeleninou
Účastníci budou krmeni kontrolovanou stravou obsahující potraviny typické americké stravy.
Jiný: Řízení
Konzumuje se typická americká strava bez zeleniny Brassica.
Jiný: Kontrolovaná strava bez brassica zeleniny
Účastníci budou krmeni kontrolovanou stravou obsahující potraviny typické americké stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové isothiokyanáty (ITC)
Časové okno: 24 hodin
Na konci každého období studie budou měřeny celkové ekvivalenty ITC v krvi a moči po dobu 24 hodin.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální mikrobiota
Časové okno: Konec 3týdenního studia
Fekální mikroflóra bude měřena na konci každého 3týdenního studijního období.
Konec 3týdenního studia
Gastrointestinální zdraví
Časové okno: 8 hodin
Na konci každého 3týdenního studijního období bude shromažďována moč po dobu 8 hodin jako součást laktulózo-mannitolového testu, který je měřítkem gastrointestinálního zdraví.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit