브라시카 섭취 및 이소티오시아네이트 흡수
2015년 4월 29일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
배추 섭취 및 이소티오시아네이트 흡수: 섭취 패턴은 식이 배추 야채에 의한 암 예방에 영향을 미칠 수 있습니다
건강한 개체(n=18)는 각각 길이가 3주인 2개의 통제된 급식 연구 기간에 참여할 것입니다: 1) 통제 식단 2) 배추 식단.
통제 식단은 전형적인 미국식 식품으로 구성되며 배추 야채와 글루코시놀레이트 및 이소티오시아네이트가 없습니다.
Brassica 식단에는 통제 식단과 글루코시놀레이트/이소티오시아네이트 처리 식품이 포함됩니다.
학습 기간 사이에 3주간의 방학이 있습니다.
혈액, 소변 및 대변 샘플은 각 연구 기간이 끝날 때 수집됩니다.
적격 참가자는 식이 배추속의 잠재적인 보호 역할에 영향을 미치는 것으로 나타난 글루타티온 S-트랜스퍼라제(GST)의 유전자형을 기반으로 선택됩니다.
참가자의 절반(n=9)은 GSTM1 양성 개인이고 절반(n=9)은 GSTM1-null 유전자형을 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 - 70세 사이
- 현재 글루코시놀레이트/ITC 함유 보충제를 복용하지 않음
- 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
- 암이 없음(최소 5년 동안 암 진단을 받지 않았거나 암이 없음)
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
- 브라시카 야채에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
- 비만 수술 또는 영양 흡수 장애 질환(체강병 등) 또는 특별한 식단 권장 사항이 필요한 기타 대사 장애의 병력
- 담배 제품 사용
- 연구 목표를 방해할 수 있는 특정 약물(처방 또는 비처방)의 사용
- 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병
- Coumadin(와파린), Dicumarol 또는 Miradon(anisindione)과 같은 혈액 희석제 사용
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브라시카
브라시카 야채는 통제된 식단의 일부로 매일 소비됩니다.
|
참가자들은 전형적인 미국 식단의 음식을 포함하는 통제된 식단을 먹게 됩니다.
|
|
다른: 제어
전형적인 미국 식단은 브라시카 야채 없이 섭취됩니다.
|
참가자들은 전형적인 미국 식단의 음식을 포함하는 통제된 식단을 먹게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 이소티오시아네이트(ITC)
기간: 24시간
|
각 연구 기간이 끝날 때 총 ITC 등가물은 24시간 동안 혈액과 소변에서 측정됩니다.
|
24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 미생물군
기간: 3주간의 학습 기간 종료
|
배설물 미생물총은 각 3주 연구 기간이 끝날 때 측정됩니다.
|
3주간의 학습 기간 종료
|
|
위장 건강
기간: 8시간
|
각 3주간의 연구 기간이 끝나면 위장 건강을 측정하는 락툴로스-만니톨 검사의 일환으로 8시간 동안 소변을 채취합니다.
|
8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS49
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .