Assunzione di Brassica e assorbimento di isotiocianato
29 aprile 2015 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Assunzione di Brassica e assorbimento di isotiocianato: i modelli di assunzione possono avere implicazioni per la prevenzione del cancro da parte delle verdure dietetiche di Brassica
Individui sani (n=18) parteciperanno a 2 periodi di studio sull'alimentazione controllata della durata di 3 settimane ciascuno: 1) Dieta di controllo 2) Dieta Brassica.
La dieta di controllo consisterà in alimenti tipici americani e sarà priva di verdure Brassica e priva di glucosinolati e isotiocianati.
La dieta Brassica conterrà la dieta di controllo più gli alimenti per il trattamento con glucosinolato/isotiocianato.
Ci sarà una pausa di 3 settimane tra i periodi di studio.
Saranno raccolti campioni di sangue, urina e feci alla fine di ogni periodo di studio.
I partecipanti idonei saranno selezionati in base al genotipo per il glutatione S-transferasi (GST), che ha dimostrato di influenzare il potenziale ruolo protettivo delle Brassica dietetiche.
Metà dei partecipanti (n=9) saranno individui GSTM1-positivi e metà (n=9) avranno il genotipo GSTM1-null.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Maryland
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Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 70 anni
- Attualmente non assume integratori contenenti glucosinolato/ITC
- Accetta volontariamente di partecipare e firma un documento di consenso informato
- Libero da cancro (mai diagnosticato o libero da cancro da almeno 5 anni)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Allergia o intolleranza nota alle verdure Brassica
- Storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti (come la celiachia) o altri disturbi metabolici che richiedono raccomandazioni dietetiche speciali
- Uso di prodotti del tabacco
- Uso di determinati farmaci (prescrizione o da banco) che possono interferire con gli obiettivi dello studio
- Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di pillole per il diabete, insulina o iniezioni non insuliniche
- Uso di farmaci per fluidificare il sangue come Coumadin (warfarin), Dicumarol o Miradon (anisindione)
- - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
- Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento acuto o programma di riabilitazione in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Brassica
Le verdure Brassica saranno consumate quotidianamente come parte di una dieta controllata.
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I partecipanti verranno alimentati con una dieta controllata contenente alimenti di una tipica dieta americana.
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Altro: Controllo
Verrà consumata la tipica dieta americana, senza verdure Brassica.
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I partecipanti verranno alimentati con una dieta controllata contenente alimenti di una tipica dieta americana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isotiocianati totali (ITC)
Lasso di tempo: 24 ore
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Alla fine di ogni periodo di studio, gli equivalenti ITC totali saranno misurati nel sangue e nelle urine per un periodo di 24 ore.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbiota fecale
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio di 3 settimane
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Il microbiota fecale sarà misurato alla fine di ogni periodo di studio di 3 settimane.
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Fine del periodo di studio di 3 settimane
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Salute gastrointestinale
Lasso di tempo: 8 ore
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Alla fine di ogni periodo di studio di 3 settimane, l'urina verrà raccolta per 8 ore come parte del test del lattulosio-mannitolo, che è una misura della salute gastrointestinale.
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS49
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