Brassican saanti ja isotiosyanaatin imeytyminen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Brassica-saanti ja isotiosyanaatin imeytyminen: saantimallit voivat vaikuttaa syövän ehkäisyyn ravinnon sisältämien brassica-vihannesten avulla
Terveet yksilöt (n=18) osallistuvat kahteen kontrolloidun ruokinnan tutkimusjaksoon, jotka ovat kumpikin 3 viikon pituisia: 1) Kontrolliruokavalio 2) Brassica-ruokavalio.
Kontrolliruokavalio koostuu tyypillisistä amerikkalaisista ruoista, eikä se sisällä Brassica-vihanneksia eikä glukosinolaatteja ja isotiosyanaatteja.
Brassica-ruokavalio sisältää kontrolliruokavalion sekä glukosinolaatti/isotiosyanaattihoitoruokia.
Opintojaksojen välissä pidetään 3 viikon tauko.
Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet kerätään jokaisen tutkimusjakson lopussa.
Tukikelpoiset osallistujat valitaan genotyypin perusteella glutationi-S-transferaasille (GST), jonka on osoitettu vaikuttavan ravinnon Brassicasin mahdolliseen suojaavaan rooliin.
Puolet osallistujista (n=9) on GSTM1-positiivisia yksilöitä ja puolella (n=9) on GSTM1-nolla genotyyppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-70 vuoden iässä
- Et käytä tällä hetkellä glukosinolaattia/ITC:tä sisältäviä lisäravinteita
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja
- Ei syöpää (ei koskaan diagnosoitu tai syöpävapaa vähintään 5 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Tunnettu allergia tai intoleranssi Brassica-vihanneksille
- Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö (kuten keliakia) tai muut aineenvaihduntahäiriöt, jotka edellyttävät erityisiä ruokavaliosuosituksia
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Tiettyjen lääkkeiden (resepti- tai käsikauppalääkkeiden) käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia
- Veren ohentavien lääkkeiden, kuten Coumadin (varfariini), Dicumarol tai Miradon (anisindioni) käyttö
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brassica
Brassica-vihanneksia syödään päivittäin osana kontrolloitua ruokavaliota.
|
Osallistujia ruokitaan kontrolloidulla ruokavaliolla, joka sisältää tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion ruokia.
|
|
Muut: Ohjaus
Tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota syödään ilman Brassica-vihanneksia.
|
Osallistujia ruokitaan kontrolloidulla ruokavaliolla, joka sisältää tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion ruokia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isotiosyanaattien kokonaismäärä (ITC)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kunkin tutkimusjakson lopussa mitataan ITC:n kokonaisekvivalentit verestä ja virtsasta 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: 3 viikon opintojakso päättyy
|
Ulosteen mikrobiota mitataan jokaisen 3 viikon tutkimusjakson lopussa.
|
3 viikon opintojakso päättyy
|
|
Ruoansulatuskanavan terveys
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jokaisen 3 viikon tutkimusjakson lopussa virtsaa kerätään 8 tunnin ajan osana laktuloosi-mannitolitestiä, joka mittaa maha-suolikanavan terveyttä.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .