Spożycie Brassica i wchłanianie izotiocyjanianów
29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Spożycie kapusty kapustnej i wchłanianie izotiocyjanianów: wzorce spożycia mogą mieć wpływ na zapobieganie nowotworom dzięki dietetycznym warzywom kapustowatym
Zdrowe osoby (n=18) wezmą udział w 2 okresach badania kontrolowanego żywienia, każdy trwający 3 tygodnie: 1) Dieta kontrolna 2) Dieta Brassica.
Dieta kontrolna będzie składać się z typowych amerykańskich pokarmów i będzie pozbawiona warzyw kapustnych oraz glukozynolanów i izotiocyjanianów.
Dieta Brassica będzie zawierała dietę kontrolną oraz pokarmy lecznicze zawierające glukozynolany/izotiocyjaniany.
Pomiędzy okresami nauki będzie 3-tygodniowa przerwa.
Próbki krwi, moczu i kału będą pobierane pod koniec każdego okresu badania.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wybrani na podstawie genotypu S-transferazy glutationowej (GST), która, jak wykazano, wpływa na potencjalną ochronną rolę dietetycznych kapusty.
Połowa uczestników (n=9) będzie miała genotyp GSTM1-dodatni, a połowa (n=9) będzie miała genotyp GSTM1-zerowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 21 a 70 rokiem życia
- Obecnie nie przyjmuje suplementów zawierających glukozynolany/ITC
- Dobrowolnie zgódź się na udział i podpisz dokument świadomej zgody
- Wolny od raka (nigdy nie zdiagnozowany lub wolny od raka przez co najmniej 5 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
- Znana alergia lub nietolerancja na warzywa kapustne
- Historia operacji bariatrycznej lub choroba złego wchłaniania składników odżywczych (taka jak celiakia) lub inne zaburzenia metaboliczne wymagające specjalnych zaleceń dietetycznych
- Używanie wyrobów tytoniowych
- Stosowanie niektórych leków (na receptę lub bez recepty), które mogą kolidować z celami badania
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania tabletek przeciwcukrzycowych, insuliny lub zastrzyków bez insuliny
- Stosowanie leków rozrzedzających krew, takich jak Coumadin (warfaryna), Dicumarol lub Miradon (anizindione)
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia doraźnego lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapustne
Warzywa kapustne będą spożywane codziennie jako część kontrolowanej diety.
|
Uczestnicy będą żywieni dietą kontrolowaną zawierającą produkty typowo amerykańskiej diety.
|
|
Inny: Kontrola
Spożywana będzie typowa amerykańska dieta, bez warzyw kapustnych.
|
Uczestnicy będą żywieni dietą kontrolowaną zawierającą produkty typowo amerykańskiej diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izotiocyjaniany ogółem (ITC)
Ramy czasowe: 24-godz
|
Pod koniec każdego okresu badania całkowite ekwiwalenty ITC będą mierzone we krwi i moczu w ciągu 24 godzin.
|
24-godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom kałowy
Ramy czasowe: Koniec 3-tygodniowego okresu nauki
|
Mikroflora kałowa będzie mierzona pod koniec każdego 3-tygodniowego okresu badania.
|
Koniec 3-tygodniowego okresu nauki
|
|
Zdrowie przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 8-godz
|
Pod koniec każdego 3-tygodniowego okresu badania mocz będzie zbierany przez 8 godzin w ramach testu laktulozy-mannitolu, który jest miarą zdrowia przewodu pokarmowego.
|
8-godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS49
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .