Brassica-Aufnahme und Isothiocyanat-Absorption
29. April 2015 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Brassica-Aufnahme und Isothiocyanat-Absorption: Aufnahmemuster können Auswirkungen auf die Krebsprävention durch diätetische Brassica-Gemüse haben
Gesunde Personen (n=18) nehmen an zwei Studienperioden mit kontrollierter Fütterung teil, die jeweils 3 Wochen lang sind: 1) Kontrolldiät 2) Brassica-Diät.
Die Kontrolldiät besteht aus typisch amerikanischen Lebensmitteln und ist frei von Brassica-Gemüse sowie frei von Glucosinolaten und Isothiocyanaten.
Die Brassica-Diät besteht aus der Kontrolldiät sowie Nahrungsmitteln zur Behandlung mit Glucosinolat/Isothiocyanat.
Zwischen den Unterrichtseinheiten gibt es eine Pause von 3 Wochen.
Am Ende jedes Studienzeitraums werden Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen.
Geeignete Teilnehmer werden auf der Grundlage des Genotyps der Glutathion-S-Transferase (GST) ausgewählt, der nachweislich die potenzielle Schutzfunktion von Brassicas in der Nahrung beeinflusst.
Die Hälfte der Teilnehmer (n=9) werden GSTM1-positive Personen sein und die andere Hälfte (n=9) wird den GSTM1-Null-Genotyp haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
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Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- US Department of Agriculture Beltsville Human Nutrition Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 70 Jahren
- Ich nehme derzeit keine Glucosinolat/ITC-haltigen Nahrungsergänzungsmittel ein
- Stimmen Sie der Teilnahme freiwillig zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
- Krebsfrei (nie diagnostiziert oder seit mindestens 5 Jahren krebsfrei)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend oder beabsichtigen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kohlgemüse
- Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder einer Nährstoffmalabsorptionserkrankung (z. B. Zöliakie) oder anderer Stoffwechselstörungen, die spezielle Ernährungsempfehlungen erfordern
- Verwendung von Tabakprodukten
- Verwendung bestimmter Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können
- Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Diabetespillen, Insulin oder nicht-insulinhaltigen Spritzen erfordert
- Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten wie Coumadin (Warfarin), Dicumarol oder Miradon (Anisindion)
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (eine langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Studienteilnahme oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Brassica
Kohlgemüse wird im Rahmen einer kontrollierten Ernährung täglich verzehrt.
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Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit Lebensmitteln einer typisch amerikanischen Ernährung.
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Sonstiges: Kontrolle
Es wird eine typische amerikanische Ernährung ohne Kohlgemüse verzehrt.
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Die Teilnehmer erhalten eine kontrollierte Diät mit Lebensmitteln einer typisch amerikanischen Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtisothiocyanate (ITC)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Am Ende jedes Studienzeitraums werden die gesamten ITC-Äquivalente in Blut und Urin über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Ende der dreiwöchigen Studienzeit
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Die fäkale Mikrobiota wird am Ende jedes dreiwöchigen Studienzeitraums gemessen.
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Ende der dreiwöchigen Studienzeit
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Magen-Darm-Gesundheit
Zeitfenster: 8 Std
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Am Ende jedes dreiwöchigen Studienzeitraums wird im Rahmen des Lactulose-Mannit-Tests, der ein Maß für die Magen-Darm-Gesundheit darstellt, 8 Stunden lang Urin gesammelt.
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8 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS49
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