キュー誘発性の渇望を防ぐための薬用ニコチン
2017年12月15日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、ニコチントローチを投与する時間枠（合図提示と比較して）を変更することで、喫煙者に喫煙合図が提示されたときに生じるタバコ渇望と禁断症状の増加を軽減できるかどうかを判断することです。
このクロスオーバー研究では、すべての被験者が 3 回の実験室セッションに参加し、喫煙の合図の提示前または提示後にニコチン トローチまたはプラセボのいずれかが投与されます。
3 つの条件が提示される順序はランダムです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日あたりの最低本数のタバコを吸う
- 一般的な健康状態
除外基準:
- 不安定な病状または精神状態
- 重度の乗り物酔いの病歴（合図を提示するために使用される仮想現実装置が原因）
- 妊娠中または授乳中の女性
調査員は、誰かが参加しない他の理由があるかどうかを評価します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キュー暴露前にニコチントローチ 4 mg
ニコチントローチは喫煙キューにさらされる15分前に使用されます
|
|
|
プラセボコンパレーター：キュー暴露前のプラセボトローチ
プラセボトローチは喫煙キューにさらされる15分前に使用されます
|
|
|
他の：コントロール条件: キュー露出後のトローチ
トローチは喫煙キューにさらされた直後に使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートによる渇望症状の重症度スコアの評価
時間枠：約15分
|
ミネソタ州ニコチン離脱スケールにおける渇望の質問によって評価された渇望。
スコアの範囲は 0 (渇望なし) から 4 (重度の渇望) です。
結果の尺度は、キュー暴露前からキュー暴露後の渇望スコアまでの渇望スコアの変化です。
|
約15分
|
|
アンケートによる離脱症状の重症度スコアの評価
時間枠：約15分
|
ミネソタ州ニコチン離脱スケールによって評価された離脱。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど、より重篤な離脱症状を示します。
結果の尺度は、キュー曝露前の離脱スコアからキュー曝露後の離脱スコアまでの変化です。
|
約15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Kotlyar, PharmD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月15日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。