Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk nikotin til at forhindre cue-induceret trang

15. december 2017 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ændring af tidsrammen (i forhold til cue-præsentationen), hvor nikotinpastillen gives, kan dæmpe stigningen i symptomer på tobakstrang og abstinenser, der opstår, når rygere præsenteres for rygesignaler. I denne cross-over-undersøgelse deltager alle forsøgspersoner i tre laboratoriesessioner, hvor enten nikotinpastiller eller placebo gives før præsentation af rygesignaler eller efter præsentation af rygesignaler. Den rækkefølge, som de tre betingelser vil blive præsenteret i, er randomiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryge et minimum antal cigaretter om dagen
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande
  • historie med svær køresyge (på grund af virtual reality-udstyr, der bruges til at præsentere signaler)
  • kvinder, der er gravide eller ammer

Efterforskerne vil vurdere, om der er andre grunde til, at nogen måske ikke deltager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nikotinpastiller 4 mg før cue eksponering
Nikotin sugetablet bruges 15 minutter før eksponering for rygning
Medicin: Nikotinpastiller 4 mg
Placebo komparator: Placebo sugetablet før cue eksponering
Placebo sugetablet bruges 15 minutter før eksponering for rygning
Medicin: Placebo sugetablet
Andet: Kontroltilstand: Pastill efter cue-eksponering
Pastillen bruges umiddelbart efter rygning cue eksponering
Medicin: Nikotinpastiller 4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad for craving-symptomer vurderet via spørgeskema
Tidsramme: cirka 15 minutter
Trang som vurderet via trangspørgsmålet på Minnesota Nicotine Abstinensskalaen. Scoren er fra 0 (ingen trang) til 4 (svær trang). Resultatmålet er ændringen i craving-score fra før cue-eksponering til craving-score efter cue-eksponering.
cirka 15 minutter
Tilbagetrækningssymptom Sværhedsgrad vurderet via spørgeskema
Tidsramme: cirka 15 minutter
Tilbagetrækning som vurderet via Minnesota Nicotine Abstinensskalaen. Scoreintervallet er fra 0 til 28 med højere score, der indikerer mere alvorlige abstinenssymptomer. Resultatmålet er ændringen i tilbagetrækningsscore fra før cue-eksponering til tilbagetrækningsscore efter cue-eksponering.
cirka 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Skøn)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS2385492

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner