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Nicotina medicinale per prevenire il desiderio indotto da cue

15 dicembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio è determinare se la modifica del periodo di tempo (relativo alla presentazione del segnale) in cui viene somministrata la pastiglia di nicotina può attenuare l'aumento dei sintomi del desiderio di tabacco e dell'astinenza che si verificano quando i fumatori vengono presentati con segnali di fumo. In questo studio incrociato, tutti i soggetti partecipano a tre sessioni di laboratorio in cui vengono somministrate pastiglie di nicotina o placebo prima della presentazione di segnali di fumo o dopo la presentazione di segnali di fumo. L'ordine in cui verranno presentate le tre condizioni è randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumare un numero minimo di sigarette al giorno
  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche o psichiatriche instabili
  • storia di grave chinetosi (a causa di apparecchiature di realtà virtuale utilizzate per presentare segnali)
  • donne in gravidanza o che allattano

Gli inquirenti valuteranno se ci sono altri motivi per cui qualcuno potrebbe non partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pastiglie di nicotina 4 mg prima dell'esposizione
La pastiglia alla nicotina viene utilizzata 15 minuti prima dell'esposizione al fumo
Droga: Pastiglie di nicotina 4 mg
Comparatore placebo: Pastiglie di placebo prima dell'esposizione
La pastiglia di placebo viene utilizzata 15 minuti prima dell'esposizione al fumo
Droga: Pastiglie di placebo
Altro: Condizione di controllo: losanga dopo l'esposizione alla stecca
La losanga viene utilizzata immediatamente dopo l'esposizione al fumo
Droga: Pastiglie di nicotina 4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità dei sintomi del desiderio valutato tramite questionario
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Craving valutato tramite la domanda sul craving sulla Minnesota Nicotine Withdrawal Scale. L'intervallo di punteggio va da 0 (nessun desiderio) a 4 (grave desiderio). La misura dell'esito è la variazione del punteggio del craving da prima dell'esposizione al segnale al punteggio del desiderio dopo l'esposizione al segnale.
circa 15 minuti
Punteggio di gravità dei sintomi di astinenza valutato tramite questionario
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Ritiro valutato tramite la scala di ritiro della nicotina del Minnesota. L'intervallo di punteggio va da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano sintomi di astinenza più gravi. La misura dell'esito è la variazione del punteggio di astinenza dall'esposizione prima del segnale al punteggio di astinenza dopo l'esposizione al segnale.
circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WS2385492

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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