Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinskt nikotin för att förhindra cue-inducerat sug

15 december 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att avgöra om en ändring av tidsramen (relativt till cue-presentation) vid vilken nikotintablett ges kan dämpa ökningen av symtom på tobakssuget och abstinens som uppstår när rökare presenteras med röksignaler. I denna cross-over-studie deltar alla försökspersoner i tre laboratoriesessioner där antingen nikotintablett eller placebo ges före presentation av rökledningar eller efter presentation av rökledningar. Ordningen i vilken de tre villkoren kommer att presenteras är randomiserade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röka ett minsta antal cigaretter per dag
  • Allmänt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska eller psykiatriska tillstånd
  • historia av svår åksjuka (på grund av virtuell verklighetsutrustning som används för att presentera ledtrådar)
  • kvinnor som är gravida eller ammar

Utredarna kommer att utvärdera om det finns andra anledningar till att någon kanske inte deltar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotinpastiller 4 mg före cue exponering
Nikotinpastiller används 15 minuter före exponering för rökning
Läkemedel: Nikotinpastiller 4 mg
Placebo-jämförare: Placebotablett före cue-exponering
Placebopastiller används 15 minuter före exponering för rökning
Läkemedel: Placebo sugtablett
Övrig: Kontrolltillstånd: sugtablett efter cue-exponering
Tabletten används omedelbart efter exponering för rökning
Läkemedel: Nikotinpastiller 4 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begärsymtom Allvarlighetspoäng bedömd via frågeformulär
Tidsram: cirka 15 minuter
Begär som bedömts via craving-frågan på Minnesota Nicotine Abstinensskala. Poängintervallet är från 0 (inget sug) till 4 (svårt sug). Resultatmåttet är förändringen i craving-poäng från före cue-exponering till craving-poäng efter cue-exponering.
cirka 15 minuter
Uttagssymtom Allvarlighetspoäng bedömd via frågeformulär
Tidsram: cirka 15 minuter
Uttag som bedömts via Minnesota Nicotine Abstinensskala. Poängintervallet är från 0 till 28 med högre poäng som indikerar allvarligare abstinenssymtom. Resultatmåttet är förändringen i uttagspoäng från före cue-exponering till abstinenspoäng efter cue-exponering.
cirka 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WS2385492

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Nikotinpastiller 4 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera