Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nicotina medicinal para prevenir o desejo induzido por estímulos

15 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo é determinar se a alteração do período de tempo (em relação à apresentação do estímulo) no qual a pastilha de nicotina é administrada pode atenuar o aumento dos sintomas de desejo e abstinência do tabaco que ocorrem quando os fumantes recebem estímulos para fumar. Neste estudo cruzado, todos os indivíduos compareceram a três sessões de laboratório nas quais pastilhas de nicotina ou placebo são administrados antes da apresentação de sinais de fumar ou após a apresentação de sinais de fumar. A ordem em que as três condições serão apresentadas é aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumar um número mínimo de cigarros por dia
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • condições médicas ou psiquiátricas instáveis
  • história de enjôo grave (devido ao equipamento de realidade virtual usado para apresentar pistas)
  • mulheres que estão grávidas ou amamentando

Os investigadores avaliarão se há outras razões pelas quais alguém não pode participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pastilha de nicotina 4 mg antes da exposição ao estímulo
A pastilha de nicotina é usada 15 minutos antes da exposição ao estímulo para fumar
Medicamento: Pastilha de nicotina 4 mg
Comparador de Placebo: Pastilha placebo antes da exposição ao estímulo
A pastilha placebo é usada 15 minutos antes da exposição ao estímulo para fumar
Medicamento: Pastilha Placebo
Outro: Condição de controle: losango após exposição ao estímulo
A pastilha é usada imediatamente após a exposição ao estímulo de fumar
Medicamento: Pastilha de nicotina 4 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade do sintoma de desejo avaliada por meio de questionário
Prazo: aproximadamente 15 minutos
Desejo avaliado por meio da questão do desejo na Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota. O intervalo de pontuação é de 0 (sem desejo) a 4 (desejo intenso). A medida do resultado é a mudança na pontuação do desejo antes da exposição ao estímulo para o escore do desejo após a exposição ao estímulo.
aproximadamente 15 minutos
Pontuação de gravidade do sintoma de abstinência avaliada por meio de questionário
Prazo: aproximadamente 15 minutos
Abstinência avaliada pela Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota. A faixa de pontuação é de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando sintomas de abstinência mais graves. A medida do resultado é a mudança na pontuação de retirada de antes da exposição à sugestão para a pontuação de retirada após a exposição à sugestão.
aproximadamente 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WS2385492

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever