Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčivý nikotin pro prevenci touhy vyvolané cue

15. prosince 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je určit, zda změna časového rámce (ve vztahu k prezentaci narážky), ve kterém je nikotinová pastilka podávána, může zmírnit nárůst příznaků touhy po tabáku a abstinenčních příznaků, ke kterým dochází, když jsou kuřákům předloženy náznaky kouření. V této zkřížené studii všichni jedinci absolvují tři laboratorní sezení, při kterých se podává buď nikotinová pastilka nebo placebo před prezentací kouření nebo po prezentaci kouření. Pořadí, ve kterém budou uvedeny tři podmínky, je náhodné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouření minimálního počtu cigaret denně
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • anamnéza těžké kinetózy (kvůli vybavení virtuální reality používanému k prezentaci podnětů)
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda existují další důvody, proč se někdo nemůže zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nikotinová pastilka 4 mg před expozicí podnětu
Nikotinová pastilka se používá 15 minut před expozicí kouření
Lék: Nikotinová pastilka 4 mg
Komparátor placeba: Placebo pastilka před expozicí narážky
Placebo pastilka se používá 15 minut před expozicí kouření
Lék: Placebo pastilka
Jiný: Kontrolní stav: Pastilka po expozici narážky
Pastilka se používá bezprostředně po expozici narážky na kouření
Lék: Nikotinová pastilka 4 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti příznaků bažení hodnocené prostřednictvím dotazníku
Časové okno: přibližně 15 minut
Touha hodnocená pomocí otázky ohledně bažení na stupnici Minnesota Nicotine Abdrawal Scale. Rozsah skóre je od 0 (žádné bažení) do 4 (silné bažení). Měřítkem výsledku je změna skóre bažení z doby před expozicí narážky na skóre bažení po expozici narážky.
přibližně 15 minut
Skóre závažnosti abstinenčních příznaků hodnoceno prostřednictvím dotazníku
Časové okno: přibližně 15 minut
Odnětí podle hodnocení pomocí stupnice odstoupení nikotinu v Minnesotě. Rozsah skóre je od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější abstinenční příznaky. Měřítkem výsledku je změna ve skóre stažení z doby před vystavením vodítku na skóre stažení po expozici vodítka.
přibližně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WS2385492

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit