Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lecznicza nikotyna zapobiegająca pragnieniu wywołanemu sygnałem

15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana ram czasowych (w stosunku do prezentacji wskazówek), w których podawana jest pastylka nikotynowa, może złagodzić wzrost objawów głodu tytoniowego i odstawienia, które występują, gdy palaczom przedstawia się wskazówki dotyczące palenia. W tym krzyżowym badaniu wszyscy badani uczestniczą w trzech sesjach laboratoryjnych, podczas których albo nikotynowa pastylka do ssania albo placebo jest podawane przed przedstawieniem wskazówek dotyczących palenia lub po przedstawieniu wskazówek dotyczących palenia. Kolejność, w jakiej zostaną przedstawione trzy warunki, jest losowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palenie minimalnej liczby papierosów dziennie
  • Ogólne dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki medyczne lub psychiatryczne
  • historia ciężkiej choroby lokomocyjnej (ze względu na sprzęt wirtualnej rzeczywistości używany do prezentowania wskazówek)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Śledczy ocenią, czy istnieją inne powody, dla których ktoś może nie uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pastylka nikotynowa 4 mg przed ekspozycją na sygnał
Pastylki nikotynowe stosuje się 15 minut przed ekspozycją na sygnał palenia
Lek: Pastylka nikotynowa 4 mg
Komparator placebo: Pastylka placebo przed ekspozycją na sygnał
Pastylki placebo stosuje się 15 minut przed ekspozycją na sygnał palenia
Lek: Pastylka placebo
Inny: Warunek kontrolny: pastylka do ssania po ekspozycji cue
Pastylkę stosuje się natychmiast po ekspozycji na sygnał palenia
Lek: Pastylka nikotynowa 4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia objawów głodu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: około 15 minut
Głód oceniany za pomocą pytania o głód w skali odstawienia nikotyny w Minnesocie. Zakres punktacji wynosi od 0 (brak głodu) do 4 (silny głód). Miarą wyniku jest zmiana wyniku głodu od przed ekspozycją na sygnał do wyniku głodu po ekspozycji na sygnał.
około 15 minut
Ocena ciężkości objawów odstawiennych oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: około 15 minut
Wycofanie oceniane za pomocą Skali Wycofania Nikotyny z Minnesoty. Zakres punktacji wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy odstawienia. Miarą wyniku jest zmiana wyniku wycofania przed ekspozycją na wskazówkę do wyniku wycofania po ekspozycji na wskazówkę.
około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WS2385492

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj