Lääketieteellinen nikotiini, joka ehkäisee merkkien aiheuttamaa himoa
perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko nikotiinitabletin antamisen aikakehyksen muuttaminen (suhteessa vihjeiden esittelyyn) lieventää tupakanhimoa ja vieroitusoireita, joita ilmenee, kun tupakoitsijoille esitetään tupakoinnin vihjeitä.
Tässä cross-over-tutkimuksessa kaikki koehenkilöt osallistuvat kolmeen laboratorioistuntoon, joissa joko nikotiinitablettia tai lumelääkettä annetaan ennen tupakointivihjeiden esittämistä tai tupakointivihjeiden esittämisen jälkeen.
Järjestys, jossa nämä kolme ehtoa esitetään, on satunnaistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa vähintään savukkeita päivässä
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
- vakava matkapahoinvointi (johtuen vihjeiden esittämiseen käytetyistä virtuaalitodellisuuslaitteista)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Tutkijat arvioivat, onko muita syitä, miksi joku ei voi osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinitabletti 4 mg ennen altistusta
Nikotiiniimeskelytablettia käytetään 15 minuuttia ennen tupakointia
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo-imeskelytabletti ennen merkin altistumista
Placebo-imeskelytablettia käytetään 15 minuuttia ennen tupakointia
|
|
|
Muut: Valvontaehto: imeskelytabletti vihjeen altistuksen jälkeen
Istilliä käytetään välittömästi tupakoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himo-oireiden vakavuuspisteet arvioitu kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Himo mitattuna Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon himokysymyksellä.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei himoa) 4:ään (voimakas himo).
Tulosmitta on muutos himopisteissä ennen vihjealtistumista himopisteisiin vihjealtistuksen jälkeen.
|
noin 15 minuuttia
|
|
Vieroitusoireiden vakavuuspisteet arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Vieroitus Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla arvioituna.
Pisteiden vaihteluväli on 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia vieroitusoireita.
Tulosmitta on muutos vieroituspisteissä ennen merkinnälle altistumista peruuttamispisteisiin vihjealtistuksen jälkeen.
|
noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS2385492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .