신호로 인한 갈망을 예방하기 위한 약용 니코틴
2017년 12월 15일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 니코틴 사탕을 제공하는 시간 프레임(단서 제시와 관련하여)을 변경하면 흡연자에게 흡연 단서가 제시될 때 발생하는 담배 갈망 및 금단 증상의 증가를 약화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 교차 연구에서 모든 피험자는 흡연 신호를 제시하기 전이나 흡연 신호를 제시한 후에 니코틴 사탕 또는 위약을 제공하는 세 가지 실험실 세션에 참석합니다.
세 가지 조건이 제시되는 순서는 무작위입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 최소한의 담배를 피우십시오.
- 일반적인 건강
제외 기준:
- 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 심각한 멀미 병력(단서를 제시하는 데 사용되는 가상 현실 장비로 인해)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
조사관은 누군가가 참여하지 않을 수 있는 다른 이유가 있는지 평가할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 큐 노출 전 니코틴 사탕 4mg
니코틴 사탕은 흡연 신호 노출 15분 전에 사용합니다.
|
|
|
위약 비교기: 큐 노출 전 플라시보 마름모꼴
플라시보 마름모꼴은 흡연 신호 노출 15분 전에 사용됩니다.
|
|
|
다른: 제어 조건: 큐 노출 후 마름모꼴
마름모꼴은 흡연 큐 노출 직후에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 통해 평가된 갈망 증상 심각도 점수
기간: 약 15분
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale의 갈망 질문을 통해 평가된 갈망.
점수 범위는 0(갈망 없음)에서 4(심각한 갈망)입니다.
결과 측정은 신호 노출 전에서 신호 노출 후 갈망 점수로의 갈망 점수의 변화입니다.
|
약 15분
|
|
설문지를 통해 평가된 금단 증상 심각도 점수
기간: 약 15분
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale을 통해 평가된 금단.
점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 금단 증상을 나타냅니다.
결과 측정은 큐 노출 전의 철회 점수에서 큐 노출 후의 철회 점수로의 변화입니다.
|
약 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WS2385492
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .