伸延骨形成装置を取り外した後に硬直固定を使用すると、再発が減少しますか?
伸延装置を取り外した後の硬直固定の用量使用 前後の再発を減らすかどうか?
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、口腔内伸延器を両側に使用して上顎の Lefort 1 骨切り術を受けました。 潜伏期間は、それらすべてについて 5 日間と見なされました。 気晴らしは、1 mm/日の速度で前後ベクトルで行われました。 グループ 1 では、気晴らしと 3 か月の慰安が終了した後、気晴らし装置が取り外され、グループ 2 では、ディストラクタを取り外した直後に固定装置 (16 個のネジを備えた 4 つの L 型ミニプレート) が配置されました。
気晴らしを終えてから2年後の「A点」で、水平方向および垂直方向の再発の量を測定しました。
側面セファログラム X 線を生のデータベースとして使用することにより、術前、慰安期の終了直後、固定装置を配置するかしないでディストラクタを取り外し、術後 2 年間の 3 回で撮影されました。 関連する骨格点を決定し、デジタル化して、手術中および手術後の2次元の骨格変化を評価し、その後再発の量を決定しました。 すべてのセファログラムに同じ X 線装置と設定が使用されました。セファロスタットを使用して、横方向セファログラム ユニット (Planmeca、ProMax、ヘルシンキ-フィンランド) で患者を安定させました。 チューブから 5 フィートの距離で X 線ビームに対して頭を 90 度の角度に向けた患者の位置。 顎は最大の咬合位にあり、舌の先端は上切歯の後ろにあり、唇は弛緩した位置にありました。 受容体(CR、コニカ ミノルタ メディカル イメージング、USA)は、頭部から 15 インチの位置に配置されました。 これは、すべてのセファロ X 線写真が撮影される基準です。 これにより、異なる時間に撮影された X 線写真を直接比較できるようになります。
放射線写真の露出は、60~80 Kvp、10~15 mA、および 16~32 秒で、各ケースについて 3 回繰り返しました。
レントゲン写真は、前述の CR システム専用のレーザー読み取りプロセッサで処理されました。 PACS。 画像の保存と転送に使用される DICOM システム。
すべての側面セファログラムは手作業で追跡され、デジタル化され、重ね合わされ、同じ検査者によって評価されました。 トレースは、別の検査官によって再チェックされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- Shiraz University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は 8 mm を超える lefort 1 上顎前進を必要とし、術前の歯列矯正準備を行っています
除外基準:
口唇裂および歯槽裂のある患者、外傷患者、上顎の両顎手術歴のある患者および無歯顎患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:気晴らし骨形成
上顎欠損症の治療は伸延骨形成のみで行われ、伸延器の除去後にミニプレートは使用されませんでした
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アクティブコンパレータ:気晴らしの骨形成 + ミニ プレート
上顎骨欠損症の治療は、骨形成の伸延のみによって行われ、ディストラクタ 4 を取り外した後、介入としてディストラクタを取り外した後、L 字型のミニプレートが使用されました。
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介入群では、16 本のネジを備えた 4 個の L 型チタン ミニ プレートが、伸延段階の直後に固定され、伸延後の再発を防ぐために伸延骨形成が除去されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側面セファロX線の「A点」
時間枠:気晴らしを終えてから2年
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「A点」は、水平方向と垂直方向の再発を決定するために使用されます
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気晴らしを終えてから2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合面
時間枠:気晴らしが終わってから2年
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咬合平面の変化は、再発の量を評価するために決定されます
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気晴らしが終わってから2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Touba Karagah, DMD、Shiraz University of Medical Sciences
- スタディディレクター:Reza Tabrizi, DMD、Shiraz University of Medical Sciences
- 主任研究者:Negin Matini, DMD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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