Vähentääkö jäykän kiinnityksen käyttö häiriötekijän osteogeneesilaitteen poistamisen jälkeen uusiutumista?
Jäykän kiinnityksen annostelu häiriölaitteen poistamisen jälkeen Vähentääkö etuosan ja takaosan uusiutumista vai ei?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin yläleuan Lefort 1 osteotomia molemminpuolisesti suunsisäisillä distraktorilla. Latenssivaiheen katsottiin olevan 5 päivää niille kaikille. Häiriö tehtiin anterior-posterior-vektorissa nopeudella 1 mm/vrk. Ryhmässä 1 häiriölaitteet poistettiin häiriötekijöiden lopettamisen ja 3 kuukauden lohdutuksen jälkeen, ryhmässä 2 kiinnitysvälineet (4 L:n muotoiset minilevyt 16 ruuvilla) asetettiin heti häiriötekijöiden poistamisen jälkeen.
Vaaka- ja pystysuoran uusiutumisen määrä määritettiin "A-pisteessä" 2 vuotta häiriötekijän lopettamisen jälkeen.
Raakatietokantana käyttämällä lateraalista kefalogrammiröntgenkuvaa, joka on otettu 3 kertaa: ennen leikkausta, välittömästi lohdutusvaiheen päätyttyä ja distraktorin poistamisen jälkeen kiinnitysvälineitä asettamalla tai ilman niitä ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen jokaisessa koehenkilössä. Asiaankuuluvat luustopisteet määritettiin ja digitoitiin kaksiulotteisten luuston muutosten arvioimiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen ja sen jälkeen uusiutumisen määrän määrittämiseksi. Kaikissa kefalogrammeissa käytettiin samaa röntgenlaitetta ja asetuksia. Potilaat stabiloitiin lateraalisessa kefalogrammiyksikössä (Planmeca, ProMax, Helsinki-Suomi) Cephalostatilla. Potilaiden asento pään ollessa 90 asteen kulmassa röntgensäteeseen nähden 5 jalan etäisyydellä putkesta. Leuat olivat maksimissaan, kielen kärki yläetuhampaiden takana ja huulet rennossa asennossa. Reseptori (CR, Konica Minolta Medical Imaging, USA) sijoitettiin 15 tuuman päähän päästä. Tämä on standardi, jonka mukaan kaikki kefalometriset röntgenkuvat otetaan. Se varmistaa, että eri aikoina otetut röntgenkuvat ovat suoraan vertailukelpoisia.
Radiografiset altistukset olivat 60-80 Kvp, 10-15 mA ja 16-32 sekuntia, ja ne toistettiin jokaisessa tapauksessa kolme kertaa.
Röntgenkuvat käsiteltiin laserlukuprosessorilla, joka on erityinen mainittua CR-järjestelmää varten. PACS. DICOM-järjestelmä, jota käytetään kuvien tallentamiseen ja siirtämiseen.
Kaikki lateraaliset kefalogrammit jäljitettiin käsin ja sama tutkija digitoi, asetti päällekkäin ja arvioi. Toinen tarkastaja tarkasti jäljet uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat tarvitsevat lefort 1 yläleuan etenemistä yli 8 mm ja heillä on leikkausta edeltävä oikomisvalmiste
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on huuli- ja keuhkorakkulahalkio, traumaattiset potilaat, potilaat, joilla on aikaisempi ortognaattinen leikkaus yläleuassa ja hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: häiriötekijä osteogeneesi
yläleuan vajaatoiminnan hoito tehtiin vain distraction osteogeneesillä eikä minilevyä käytetty distraktorin poistamisen jälkeen
|
|
|
Active Comparator: häiriötekijä osteogeneesi + minilevy
yläleuan vajaatoiminnan hoito tehtiin pelkällä distraktorin osteogeneesillä ja distraktorin poistamisen jälkeen interventioon käytettiin distraktorin poistamisen jälkeen L-muotoista minilevyä
|
interventioryhmässä 4 litran muotoista titaanista minilevyä 16 ruuvilla kiinnitettiin välittömästi häiriövaiheen ja häiriötekijän osteogeneesin poistamisen jälkeen estämään uusiutuminen häiriön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalisen kefalometrian röntgenkuvan "piste".
Aikaikkuna: 2 vuotta häiriötekijän lopettamisen jälkeen
|
"Pistettä" käytetään määrittämään vaaka- ja pystysuora relapsi
|
2 vuotta häiriötekijän lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
okklusaalinen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta häiriönpoiston päättymisen jälkeen
|
okklusaalitason muutokset määritetään relapsin määrän arvioimiseksi
|
2 vuotta häiriönpoiston päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Touba Karagah, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
- Opintojohtaja: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: Negin Matini, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Suun poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Suulakihalkio
- Retrognathia
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUDO-1394
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .