感情の認識と反応の抑制に対するオキシトシンの影響
2015年1月26日 更新者：RWTH Aachen University
この研究の目的は、健康な男性の社会情報処理の根底にある基本的な神経生物学的メカニズムを明らかにすることです。
より具体的には、人の社会的能力レベルが、社会的場面の評価中の神経活動のパターンや視覚検索戦略に関連しているかどうかを調べる予定です。
さらに、オキシトシンによる課題に関連する脳領域の活動の増加が社会的情報処理を促進し、課題のパフォーマンスを向上させるかどうかも評価されます。
さらに、オキシトシンが感情的な状況において反応抑制を促進できるかどうかも調査される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aachen、ドイツ
- 募集
- University Hospital RWTH Aachen
-
コンタクト：
- Lisa Deuse
- 電話番号：02418085692
- メール：ldeuse@ukaachen.de
-
主任研究者：
- Gerhard Gründer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- MRI の適格性
- 研究の種類、範囲、個人の結果を完全に把握する被験者の能力
- 日付の付いたインフォームドコンセントフォームに署名することで示される、研究手順に参加し遵守する意欲があること
除外基準:
- 左利き
- 喫煙
- 定期的な薬の摂取
- オキシトシンまたは化学的に類似した物質に対する過敏症
- 現在または以前に神経障害または精神障害を患っている
- 鼻の手術または慢性副鼻腔炎
- 実験手順を妨げたり、結果の測定に影響を与えたり、実験実施中に参加者にリスクをもたらしたりする可能性のある身体性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オキシトシンとプラセボを乗り越える
1日目に26 IUのオキシトシン（シントシノン）を投与し、14日目にプラセボを投与した後のfMRI測定と血液検査
|
|
|
実験的：プラセボとオキシトシンを乗り越える
1日目にプラセボ投与後、14日目に26 IUオキシトシン（シントシノン）投与後のfMRI測定と血液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対応する制御条件と対照的な、感情認識中の大胆な応答。
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
社会的検出タスクでは、社会的シーンを見たときの被験者の脳活動が、人物が映っていない対応する対照シーンと比較されます。 GoNoGo タスクでは、いくつかの感情状態が中立的なコントロール状態と比較されます。 |
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
対応する制御条件と対比した、応答抑制 (感情的な Go/Nogo) 中の大胆な応答。
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
NoGo トライアル中の脳の活性化を、同じ感情状態からの Go トライアル中の脳の活性化と比較します。
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清オキシトシンレベル
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
|
プロラクチンの血清レベル
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
|
血清コルチゾールレベル
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
|
視線追跡によって評価される関心領域 (AOI) の注視の長さの合計
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
SoDeTa 刺激セットでは、顔、腕、手は 1 次 AOI として定義され、体の残りの部分は 2 次 AOI として定義されました。 GoNoGo タスクでは、各刺激について、顔の目の領域が AOI として選択されました。 |
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
視線追跡によって評価される関心領域 (AOI) の注視点の数
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
SoDeTa 刺激セットでは、顔、腕、手は 1 次 AOI として定義され、体の残りの部分は 2 次 AOI として定義されました。 GoNoGo タスクでは、各刺激について、顔の目の領域が AOI として選択されました。 |
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
感情認識パラダイム (社会的検出タスク) および反応抑制タスク (感情的ゴー/ノーゴー) における正しい反応の割合。
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
|
|
感情認識パラダイム (社会的検出タスク) および反応抑制タスク (感情的ゴー/ノーゴー) における応答時間。
時間枠：(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
(1 日目: オキシトシン、14 日目: プラセボ、またはその逆 [相殺])
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。