Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutukset tunteiden tunnistamiseen ja vasteen estoon

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista neurobiologisia perusmekanismeja, jotka ovat sosiaalisen tiedon käsittelyn taustalla terveillä miehillä. Tarkemmin sanottuna aiomme tutkia, liittyykö henkilön sosiaalisten kykyjen taso hermotoiminnan malleihin ja hänen visuaalisiin hakustrategioihinsa sosiaalisten kohtausten arvioinnin aikana. Lisäksi arvioidaan, helpottaako oksitosiinin aiheuttama aktiivisuuden lisääntyminen tehtävään liittyvillä aivoalueilla sosiaalisen tiedon prosessoimista ja siten tehtävien suorittamista. Lisäksi tutkitaan, voiko oksitosiini helpottaa vasteen estämistä emotionaalisessa kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerhard Gründer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRI-kelpoisuus
  • Tutkittavan kyky ymmärtää täysin tutkimuksen tyyppi, laajuus ja yksilölliset seuraukset
  • Halukkuus osallistua tutkimusmenettelyihin ja noudattaa niitä, kuten on osoitettu allekirjoittamalla päivätty tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätisyys
  • Tupakointi
  • Säännöllinen lääkkeiden nauttiminen
  • Yliherkkyys oksitosiinille tai kemiallisesti samanlaiselle aineelle
  • Nykyinen tai aikaisempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Nenäleikkaus tai krooninen poskiontelotulehdus
  • Mikä tahansa somaattinen häiriö, joka voi häiritä kokeen toimenpiteitä, vaikuttaa tulosmittauksiin tai aiheuttaa riskin osallistujalle kokeen suorittamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylitä oksitosiini ja plasebo
fMRI-mittaus ja verikokeet 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) jälkeen päivänä 1 ja lumelääkkeen jälkeen päivänä 14
Lääke: Plasebo
Lääke: Oksitosiini
Kokeellinen: Ylitä plasebo ja oksitosiini
fMRI-mittaus ja verikokeet lumelääkkeen jälkeen päivänä 1 ja 26 IU:n oksitosiinin (Syntocinon) jälkeen päivänä 14
Lääke: Plasebo
Lääke: Oksitosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LIHAVA vaste tunteentunnistuksen aikana toisin kuin vastaavassa ohjaustilassa.
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])

Social Detection Task -tehtävässä kohteiden aivotoimintaa sosiaalisia kohtauksia katsottaessa verrataan vastaaviin kontrollikohtauksiin, joissa ei näy ihmisiä.

GoNoGo-tehtävässä useita tunnetiloja verrataan neutraaliin kontrollitilaan.
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
BOLD vastaus vasteen eston aikana (Emotional Go/Nogo) toisin kuin vastaava kontrolliehto.
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Aivojen aktivaatiota NoGo-kokeiden aikana verrataan aivojen aktivaatioon Go-kokeiden aikana samasta tunnetilasta.
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Seerumin prolaktiinin tasot
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Kiinnitysalueiden kokonaispituus kiinnostaviin kohteisiin (AOI) on arvioitu katseenseurannan avulla
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])

SoDeTa-ärsykesarjassa kasvot, käsivarret ja kädet määriteltiin 1. asteen AOI:iksi ja muut kehon osat 2. asteen AOI:iksi.

GoNoGo-tehtävässä jokaiselle ärsykkeelle kasvojen silmäalue valittiin AOI:ksi.
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Kiinnitysalueille (AOI) tehtyjen kiinnitysten määrä arvioitu katseenseurannan avulla
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])

SoDeTa-ärsykesarjassa kasvot, käsivarret ja kädet määriteltiin 1. asteen AOI:iksi ja muut kehon osat 2. asteen AOI:iksi.

GoNoGo-tehtävässä jokaiselle ärsykkeelle kasvojen silmäalue valittiin AOI:ksi.
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Oikeiden vastausten prosenttiosuus tunteidentunnistusparadigmassa (Social Detection Task) ja vasteen estotehtävässä (Emotional Go/Nogo).
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
Vasteaika tunteiden tunnistusparadigmassa (Social Detection Task) ja vasteen estotehtävässä (Emotional Go/Nogo).
Aikaikkuna: (Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])
(Päivä 1: oksitosiini, päivä: 14: lumelääke tai päinvastoin [vastapainotettu])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK163/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa