Efectos de la oxitocina en el reconocimiento de emociones y la inhibición de la respuesta
26 de enero de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
El propósito de este estudio es arrojar luz sobre los mecanismos neurobiológicos básicos que subyacen al procesamiento de la información social en hombres sanos.
Más específicamente, pretendemos examinar si el nivel de competencia social de una persona está relacionado con los patrones de actividad neuronal y sus estrategias de búsqueda visual durante la evaluación de escenas sociales.
Además, se evaluará si un aumento de la actividad impulsado por la oxitocina en áreas del cerebro relevantes para la tarea facilitará el procesamiento de la información social y, por lo tanto, mejorará el desempeño de la tarea.
Además, se examinará si la oxitocina puede facilitar la inhibición de la respuesta en un contexto emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contacto:
- Lisa Deuse
- Número de teléfono: 02418085692
- Correo electrónico: ldeuse@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Gerhard Gründer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- MRI- elegibilidad
- La capacidad del sujeto para comprender completamente el tipo, el alcance y las consecuencias individuales del estudio.
- Voluntad de participar y cumplir con los procedimientos del estudio como se indica al firmar el formulario de consentimiento informado fechado
Criterio de exclusión:
- zurdo
- De fumar
- Ingesta regular de medicamentos
- Hipersensibilidad a la oxitocina o a una sustancia químicamente similar
- Trastorno neurológico o psiquiátrico actual o previo
- Cirugía de nariz o infección sinusal crónica
- Cualquier trastorno somático que pueda interferir con los procedimientos experimentales, afectar las medidas de resultado o representar un riesgo para el participante durante la realización del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cruce de oxitocina y placebo
Medición de fMRI y exámenes de sangre después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) el día 1 y después del placebo el día 14
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Experimental: Cruce Placebo y Oxitocina
Medición de fMRI y exámenes de sangre después del placebo el día 1 y después de 26 UI de oxitocina (Syntocinon) el día 14
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta BOLD durante el reconocimiento de emociones en contraste con una condición de control correspondiente.
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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En la tarea de detección social, la actividad cerebral de los sujetos al ver escenas sociales se comparará con las escenas de control correspondientes en las que no se muestran personas. En la tarea GoNoGo, varias condiciones emocionales se compararán con una condición de control neutral. |
(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Respuesta BOLD durante la inhibición de la respuesta (Emocional Go/ Nogo) en contraste con una condición de control correspondiente.
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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La activación cerebral durante las pruebas NoGo se comparará con la activación cerebral durante las pruebas Go de la misma condición emocional.
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de oxitocina
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Niveles séricos de prolactina
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Niveles séricos de cortisol
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Duración total de las fijaciones en áreas de interés (AOI) evaluadas mediante seguimiento ocular
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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En el conjunto de estímulos de SoDeTa, las caras, los brazos y las manos se definieron como AOI de primer orden y las partes restantes del cuerpo como AOI de segundo orden. En la tarea GoNoGo, para cada estímulo, se eligió como AOI la región ocular de la cara. |
(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Número de fijaciones en áreas de interés (AOI) evaluadas mediante seguimiento ocular
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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En el conjunto de estímulos de SoDeTa, las caras, los brazos y las manos se definieron como AOI de primer orden y las partes restantes del cuerpo como AOI de segundo orden. En la tarea GoNoGo, para cada estímulo, se eligió como AOI la región ocular de la cara. |
(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Porcentaje de respuestas correctas en un paradigma de reconocimiento de emociones (Tarea de Detección Social) y una tarea de inhibición de respuesta (Emocional Go/Nogo).
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Tiempo de respuesta en un paradigma de reconocimiento de emociones (Tarea de Detección Social) y una tarea de inhibición de respuesta (Emocional Go/Nogo).
Periodo de tiempo: (Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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(Día 1: oxitocina, Día: 14:placebo, o viceversa [contrabalanceado])
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK163/13
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