Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Oxytocin på Känsloigenkänning och Respons Inhibition

26 januari 2015 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Syftet med denna studie är att belysa de grundläggande neurobiologiska mekanismer som ligger till grund för social informationsbehandling hos friska män. Mer specifikt avser vi att undersöka om en persons sociala kompetensnivå är relaterad till mönstren för neural aktivitet och hans visuella sökstrategier under utvärdering av sociala scener. Vidare kommer det att bedömas om en oxytocindriven ökning av aktiviteten i hjärnområden som är relevanta för uppgiften kommer att underlätta social informationsbehandling och därmed förbättra uppgiftsutförandet. Dessutom kommer det att undersökas om oxytocin kan underlätta responshämning i ett emotionellt sammanhang.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerhard Gründer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MRT- behörighet
  • Försökspersonens förmåga att fullt ut förstå studiens typ, omfattning och individuella konsekvenser
  • Villighet att delta i och följa studieprocedurerna som anges genom att underteckna det daterade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänthet
  • Rökning
  • Regelbundet intag av medicin
  • Överkänslighet mot oxytocin eller en kemiskt liknande substans
  • Nuvarande eller tidigare neurologisk eller psykiatrisk störning
  • Näsoperation eller kronisk sinusinfektion
  • Varje somatisk störning som kan störa de experimentella procedurerna, påverka resultatmåtten eller utgöra en risk för deltagaren under utförandet av experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gå över Oxytocin och Placebo
fMRI-mätning och blodundersökningar efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) dag 1 och efter placebo dag 14
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Oxytocin
Experimentell: Gå över placebo och oxytocin
fMRI-mätning och blodundersökningar efter placebo dag 1 och efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) dag 14
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Oxytocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET svar under emotionsigenkänning i motsats till ett motsvarande kontrolltillstånd.
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])

I Social Detection Task kommer försökspersoners hjärnaktivitet när de tittar på sociala scener att jämföras med motsvarande kontrollscener där inga personer visas.

I GoNoGo-uppgiften kommer flera känslomässiga tillstånd att jämföras med ett neutralt kontrolltillstånd.
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
FET svar under responshämning (Emotional Go/Nogo) i motsats till ett motsvarande kontrolltillstånd.
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Hjärnaktivering under NoGo-försök kommer att jämföras med hjärnaktivering under Go-försök från samma känslomässiga tillstånd.
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivåer av oxytocin
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Serumnivåer av prolaktin
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Serumnivåer av kortisol
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Total längd av fixationer på intresseområden (AOI) bedömda via eye-tracking
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])

I SoDeTa-stimulansuppsättningen definierades ansikten, armar och händer som 1:a ordningens AOI och återstående delar av kroppen som 2:a ordningens AOI.

I GoNoGo-uppgiften, för varje stimulans, valdes ögonregionen i ansiktet som AOI.
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Antal fixationer på intresseområden (AOI) bedömda via eyetracking
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])

I SoDeTa-stimulansuppsättningen definierades ansikten, armar och händer som 1:a ordningens AOI och återstående delar av kroppen som 2:a ordningens AOI.

I GoNoGo-uppgiften, för varje stimulans, valdes ögonregionen i ansiktet som AOI.
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Andel av korrekta svar i ett paradigm för emotionsigenkänning (Social Detection Task) och en responsinhiberingsuppgift (Emotional Go/Nogo).
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
Responstid i ett emotionsigenkänningsparadigm (Social Detection Task) och en responsinhiberingsuppgift (Emotional Go/Nogo).
Tidsram: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller vice versa [motvikt])

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK163/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera