Účinky oxytocinu na rozpoznávání emocí a inhibici odezvy
26. ledna 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Účelem této studie je osvětlit základní neurobiologické mechanismy, které jsou základem zpracování sociálních informací u zdravých mužů.
Konkrétněji máme v úmyslu prozkoumat, zda úroveň sociální kompetence člověka souvisí se vzorci nervové aktivity a jeho strategiemi vizuálního vyhledávání během hodnocení sociálních scén.
Dále bude posouzeno, zda oxytocinem řízené zvýšení aktivity v oblastech mozku relevantních pro daný úkol usnadní zpracování sociálních informací, a tím zvýší výkon úkolu.
Dále bude zkoumáno, zda oxytocin může usnadnit inhibici reakce v emocionálním kontextu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo
- Nábor
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Lisa Deuse
- Telefonní číslo: 02418085692
- E-mail: ldeuse@ukaachen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerhard Gründer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI- způsobilost
- Schopnost subjektu plně pochopit typ, rozsah a jednotlivé důsledky studia
- Ochota účastnit se postupů studie a dodržovat je, jak je uvedeno podpisem datovaného formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Leváctví
- Kouření
- Pravidelný příjem léků
- Přecitlivělost na oxytocin nebo chemicky podobnou látku
- Současná nebo předchozí neurologická nebo psychiatrická porucha
- Operace nosu nebo chronická infekce dutin
- Jakákoli somatická porucha, která může narušovat experimentální postupy, ovlivnit výsledky měření nebo představovat riziko pro účastníka během provádění experimentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kříž přes oxytocin a placebo
Měření fMRI a krevní vyšetření po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) 1. den a po placebu 14. den
|
|
|
Experimentální: Kříž přes placebo a oxytocin
Měření fMRI a krevní vyšetření po placebu 1. den a po 26 IU oxytocinu (Syntocinonu) 14. den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď TUČNĚ během rozpoznávání emocí na rozdíl od odpovídajících kontrolních podmínek.
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
V úloze sociální detekce bude mozková aktivita subjektů při sledování sociálních scén porovnána s odpovídajícími kontrolními scénami, ve kterých nejsou zobrazeni žádní lidé. V úloze GoNoGo bude několik emočních stavů porovnáno s neutrálním kontrolním stavem. |
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
Odpověď TUČNĚ během inhibice odezvy (Emotional Go/Nogo) na rozdíl od odpovídajících kontrolních podmínek.
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
Aktivace mozku během zkoušek NoGo bude porovnána s aktivací mozku během zkoušek Go ze stejného emočního stavu.
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny oxytocinu v séru
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
|
Hladiny prolaktinu v séru
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
|
Hladiny kortizolu v séru
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
|
Celková délka fixací na zájmové oblasti (AOI) hodnocená pomocí sledování očí
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
V stimulační sadě SoDeTa byly tváře, paže a ruce definovány jako AOI 1. řádu a zbývající části těla jako AOI 2. řádu. V úloze GoNoGo byla pro každý podnět vybrána jako AOI oblast očí na obličeji. |
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
Počet fixací na oblasti zájmu (AOI) hodnocené pomocí sledování očí
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
V stimulační sadě SoDeTa byly tváře, paže a ruce definovány jako AOI 1. řádu a zbývající části těla jako AOI 2. řádu. V úloze GoNoGo byla pro každý podnět vybrána jako AOI oblast očí na obličeji. |
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
Procento správných odpovědí v paradigmatu rozpoznávání emocí (Social Detection Task) a v úloze inhibice odpovědi (Emotional Go/Nogo).
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
|
|
Doba odezvy v paradigmatu rozpoznávání emocí (Social Detection Task) a v úloze inhibice odezvy (Emotional Go/Nogo).
Časové okno: (1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
(1. den: oxytocin, 14. den: placebo nebo naopak [vyváženo])
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK163/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .