Effekter af Oxytocin på følelsesgenkendelse og responshæmning
26. januar 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Formålet med denne undersøgelse er at belyse de grundlæggende neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for social informationsbehandling hos raske mænd.
Mere specifikt har vi til hensigt at undersøge, om en persons sociale kompetenceniveau er relateret til mønstrene for neural aktivitet og hans visuelle søgestrategier under evaluering af sociale scener.
Endvidere vil det blive vurderet, om en oxytocin-drevet stigning i aktiviteten i hjerneområder, der er relevante for opgaven, vil lette social informationsbehandling og dermed forbedre opgaveudførelsen.
Derudover vil det blive undersøgt om oxytocin kan facilitere responshæmning i en følelsesmæssig kontekst.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Lisa Deuse
- Telefonnummer: 02418085692
- E-mail: ldeuse@ukaachen.de
-
Ledende efterforsker:
- Gerhard Gründer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR-berettigelse
- Forsøgspersonens evne til fuldt ud at forstå undersøgelsens type, omfang og individuelle konsekvenser
- Vilje til at deltage i og overholde undersøgelsesprocedurerne som angivet ved at underskrive den daterede informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndethed
- Rygning
- Regelmæssig indtagelse af medicin
- Overfølsomhed over for oxytocin eller et kemisk lignende stof
- Nuværende eller tidligere neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Næseoperation eller kronisk bihulebetændelse
- Enhver somatisk lidelse, der kan forstyrre de eksperimentelle procedurer, påvirke resultatmålene eller udgøre en risiko for deltageren under udførelsen af eksperimentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kryds over Oxytocin og Placebo
fMRI-måling og blodundersøgelser efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) på dag 1 og efter placebo på dag 14
|
|
|
Eksperimentel: Kryds placebo og oxytocin
fMRI-måling og blodundersøgelser efter placebo på dag 1 og efter 26 IE Oxytocin (Syntocinon) på dag 14
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED respons under følelsesgenkendelse i modsætning til en tilsvarende kontroltilstand.
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
I Social Detection Task vil forsøgspersoners hjerneaktivitet, når de ser sociale scener, blive sammenlignet med tilsvarende kontrolscener, hvor ingen personer vises. I GoNoGo-opgaven vil flere følelsesmæssige forhold blive sammenlignet med en neutral kontroltilstand. |
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
FED respons under responshæmning (Emotional Go/Nogo) i modsætning til en tilsvarende kontroltilstand.
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
Hjerneaktivering under NoGo forsøg vil blive sammenlignet med hjerneaktivering under Go forsøg fra samme følelsesmæssige tilstand.
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af oxytocin
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
|
Serumniveauer af prolaktin
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
|
Serumniveauer af kortisol
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
|
Samlet længde af fikseringer på områder af interesse (AOI'er) vurderet via eye-tracking
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
I SoDeTa-stimulussættet blev ansigter, arme og hænder defineret som 1. ordens AOI'er og de resterende dele af kroppen som 2. ordens AOI'er. I GoNoGo-opgaven blev øjenregionen i ansigtet for hver stimulus valgt som AOI. |
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
Antal fikseringer på interesseområder (AOI'er) vurderet via eye-tracking
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
I SoDeTa-stimulussættet blev ansigter, arme og hænder defineret som 1. ordens AOI'er og de resterende dele af kroppen som 2. ordens AOI'er. I GoNoGo-opgaven blev øjenregionen i ansigtet for hver stimulus valgt som AOI. |
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
Procentdel af korrekte svar i et følelsesgenkendelsesparadigme (Social Detection Task) og en responshæmmende opgave (Emotional Go/Nogo).
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
|
|
Responstid i et følelsesgenkendelsesparadigme (Social Detection Task) og en responshæmmende opgave (Emotional Go/Nogo).
Tidsramme: (Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
(Dag 1: oxytocin, dag: 14: placebo eller omvendt [modbalanceret])
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2015
Først opslået (Skøn)
30. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK163/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .