Effetti dell'ossitocina sul riconoscimento delle emozioni e sull'inibizione della risposta
26 gennaio 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Lo scopo di questo studio è quello di far luce sui meccanismi neurobiologici di base che sono alla base dell'elaborazione delle informazioni sociali negli uomini sani.
Più specificamente, intendiamo esaminare se il livello di competenza sociale di una persona è correlato ai modelli di attività neurale e alle sue strategie di ricerca visiva durante la valutazione delle scene sociali.
Inoltre, sarà valutato se un aumento dell'attività guidato dall'ossitocina nelle aree cerebrali rilevanti per il compito faciliterà l'elaborazione delle informazioni sociali e quindi migliorerà le prestazioni del compito.
Inoltre si esaminerà se l'ossitocina può facilitare l'inibizione della risposta in un contesto emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aachen, Germania
- Reclutamento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contatto:
- Lisa Deuse
- Numero di telefono: 02418085692
- Email: ldeuse@ukaachen.de
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Investigatore principale:
- Gerhard Gründer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneità alla risonanza magnetica
- La capacità del soggetto di comprendere appieno il tipo, la portata e le conseguenze individuali dello studio
- Disponibilità a partecipare e rispettare le procedure dello studio come indicato firmando il modulo di consenso informato datato
Criteri di esclusione:
- Mancino
- Fumare
- Assunzione regolare di farmaci
- Ipersensibilità verso l'ossitocina o una sostanza chimicamente simile
- Disturbo neurologico o psichiatrico attuale o precedente
- Chirurgia del naso o infezione cronica del seno
- Qualsiasi disturbo somatico che possa interferire con le procedure sperimentali, influenzare le misure di esito o rappresentare un rischio per il partecipante durante l'esecuzione dell'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attraversa ossitocina e placebo
Misurazione fMRI ed esami del sangue dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) il giorno 1 e dopo il placebo il giorno 14
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Sperimentale: Attraversa Placebo e Ossitocina
Misurazione fMRI ed esami del sangue dopo il placebo il giorno 1 e dopo 26 UI di ossitocina (Syntocinon) il giorno 14
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta BOLD durante il riconoscimento delle emozioni in contrasto con una corrispondente condizione di controllo.
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Nel compito di rilevamento sociale, l'attività cerebrale dei soggetti durante la visualizzazione di scene sociali verrà confrontata con le corrispondenti scene di controllo in cui non vengono mostrate persone. Nel GoNoGo Task diverse condizioni emotive saranno confrontate con una condizione di controllo neutrale. |
(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Risposta BOLD durante l'inibizione della risposta (Emotional Go/Nogo) in contrasto con una corrispondente condizione di controllo.
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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L'attivazione cerebrale durante le prove NoGo sarà confrontata con l'attivazione cerebrale durante le prove Go dalla stessa condizione emotiva.
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli sierici di ossitocina
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Livelli sierici di prolattina
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Livelli sierici di cortisolo
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Lunghezza totale delle fissazioni sulle aree di interesse (AOI) valutate tramite eye-tracking
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Nel set di stimoli SoDeTa, volti, braccia e mani sono stati definiti come AOI di 1° ordine e le restanti parti del corpo come AOI di 2° ordine. Nel compito GoNoGo, per ogni stimolo, la regione oculare del viso è stata scelta come AOI. |
(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Numero di fissazioni su aree di interesse (AOI) valutate tramite tracciamento oculare
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Nel set di stimoli SoDeTa, volti, braccia e mani sono stati definiti come AOI di 1° ordine e le restanti parti del corpo come AOI di 2° ordine. Nel compito GoNoGo, per ogni stimolo, la regione oculare del viso è stata scelta come AOI. |
(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Percentuale di risposte corrette in un paradigma di riconoscimento delle emozioni (Social Detection Task) e in un compito di inibizione della risposta (Emotional Go/Nogo).
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Tempo di risposta in un paradigma di riconoscimento delle emozioni (Social Detection Task) e in un compito di inibizione della risposta (Emotional Go/Nogo).
Lasso di tempo: (Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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(Giorno 1: ossitocina, Giorno: 14:placebo o viceversa [controbilanciato])
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK163/13
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