Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na rozpoznawanie emocji i hamowanie reakcji

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Celem tego badania jest rzucenie światła na podstawowe mechanizmy neurobiologiczne leżące u podstaw przetwarzania informacji społecznych u zdrowych mężczyzn. Dokładniej, zamierzamy zbadać, czy poziom kompetencji społecznych danej osoby jest powiązany ze wzorcami aktywności neuronalnej i strategiami wyszukiwania wizualnego podczas oceny scen społecznych. Ponadto zostanie ocenione, czy napędzany oksytocyną wzrost aktywności w obszarach mózgu związanych z zadaniem ułatwi przetwarzanie informacji społecznych, a tym samym poprawi wydajność zadania. Dodatkowo zostanie zbadane, czy oksytocyna może ułatwiać hamowanie odpowiedzi w kontekście emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gerhard Gründer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja do MRI
  • Zdolność podmiotu do pełnego zrozumienia rodzaju, zakresu i indywidualnych konsekwencji badania
  • Gotowość do udziału i przestrzegania procedur badania, jak wykazano poprzez podpisanie datowanego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczność
  • Palenie
  • Regularne przyjmowanie leków
  • Nadwrażliwość na oksytocynę lub substancję chemicznie podobną
  • Obecne lub wcześniejsze zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne
  • Operacja nosa lub przewlekła infekcja zatok
  • Wszelkie zaburzenia somatyczne, które mogą zakłócać procedury eksperymentalne, wpływać na pomiary wyników lub stwarzać ryzyko dla uczestnika podczas przeprowadzania eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrzyżuj oksytocynę i placebo
Pomiar fMRI i badania krwi po podaniu 26 IU oksytocyny (Syntocinon) w dniu 1 i po placebo w dniu 14
Lek: Placebo
Lek: Oksytocyna
Eksperymentalny: Skrzyżuj Placebo i Oksytocynę
Pomiar fMRI i badania krwi po placebo w dniu 1 i po dawce 26 IU oksytocyny (Syntocinon) w dniu 14
Lek: Placebo
Lek: Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja BOLD podczas rozpoznawania emocji w przeciwieństwie do odpowiedniego warunku kontrolnego.
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])

W zadaniu wykrywania społeczności aktywność mózgu badanych podczas oglądania scen towarzyskich zostanie porównana z odpowiednimi scenami kontrolnymi, w których nie pokazano żadnych ludzi.

W zadaniu GoNoGo kilka stanów emocjonalnych zostanie porównanych z neutralnymi warunkami kontrolnymi.
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Odpowiedź BOLD podczas hamowania odpowiedzi (Emotional Go/Nogo) w przeciwieństwie do odpowiednich warunków kontrolnych.
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Aktywacja mózgu podczas prób NoGo zostanie porównana z aktywacją mózgu podczas prób Go z tego samego stanu emocjonalnego.
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy oksytocyny w surowicy
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Poziomy prolaktyny w surowicy
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Poziomy kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Całkowita długość fiksacji na obszarach zainteresowania (AOI) oceniana za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])

W zestawie bodźców SoDeTa twarze, ramiona i dłonie zdefiniowano jako AOI pierwszego rzędu, a pozostałe części ciała jako AOI drugiego rzędu.

W zadaniu GoNoGo dla każdego bodźca obszar oka na twarzy został wybrany jako AOI.
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Liczba fiksacji na obszarach zainteresowania (AOI) oceniana za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])

W zestawie bodźców SoDeTa twarze, ramiona i dłonie zdefiniowano jako AOI pierwszego rzędu, a pozostałe części ciała jako AOI drugiego rzędu.

W zadaniu GoNoGo dla każdego bodźca obszar oka na twarzy został wybrany jako AOI.
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Procent poprawnych odpowiedzi w paradygmacie rozpoznawania emocji (Zadanie Wykrywania Społecznego) i zadaniu hamowania odpowiedzi (Emocjonalne Go/Nogo).
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
Czas reakcji w paradygmacie rozpoznawania emocji (Zadanie wykrywania społecznego) i zadanie hamowania odpowiedzi (Emotional Go/Nogo).
Ramy czasowe: (Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])
(Dzień 1: oksytocyna, Dzień: 14: placebo lub odwrotnie [zrównoważony])

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK163/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj