Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Oxytocin auf die Emotionserkennung und Reaktionshemmung

26. Januar 2015 aktualisiert von: RWTH Aachen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Licht auf die grundlegenden neurobiologischen Mechanismen zu werfen, die der sozialen Informationsverarbeitung bei gesunden Männern zugrunde liegen. Insbesondere wollen wir untersuchen, ob das soziale Kompetenzniveau einer Person mit den Mustern neuronaler Aktivität und ihren visuellen Suchstrategien bei der Bewertung sozialer Szenen zusammenhängt. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob eine durch Oxytocin bedingte Steigerung der Aktivität in aufgabenrelevanten Hirnarealen die soziale Informationsverarbeitung erleichtert und damit die Aufgabenleistung steigert. Darüber hinaus wird untersucht, ob Oxytocin die Reaktionshemmung im emotionalen Kontext fördern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gerhard Gründer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MRT-Berechtigung
  • Die Fähigkeit des Probanden, Art, Umfang und individuelle Konsequenzen der Studie vollständig zu erfassen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Einhaltung der Studienabläufe, wie durch die Unterzeichnung der datierten Einverständniserklärung zum Ausdruck gebracht

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändigkeit
  • Rauchen
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Überempfindlichkeit gegen Oxytocin oder eine chemisch ähnliche Substanz
  • Aktuelle oder frühere neurologische oder psychiatrische Störung
  • Nasenoperation oder chronische Nasennebenhöhlenentzündung
  • Jegliche somatische Störung, die die experimentellen Abläufe beeinträchtigen, die Ergebnismessungen beeinträchtigen oder ein Risiko für den Teilnehmer während der Durchführung des Experiments darstellen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überkreuzen Sie Oxytocin und Placebo
fMRT-Messung und Blutuntersuchungen nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) am Tag 1 und nach Placebo am Tag 14
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Oxytocin
Experimental: Überkreuzen Sie Placebo und Oxytocin
fMRT-Messung und Blutuntersuchungen nach Placebo am 1. Tag und nach 26 IE Oxytocin (Syntocinon) am 14. Tag
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Oxytocin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD-Reaktion während der Emotionserkennung im Gegensatz zu einer entsprechenden Kontrollbedingung.
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])

Bei der Social-Detection-Aufgabe wird die Gehirnaktivität der Probanden beim Betrachten sozialer Szenen mit entsprechenden Kontrollszenen verglichen, in denen keine Personen gezeigt werden.

In der GoNoGo-Aufgabe werden mehrere emotionale Zustände mit einem neutralen Kontrollzustand verglichen.
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
BOLD-Reaktion während der Reaktionshemmung (Emotionales Go/Nogo) im Gegensatz zu einer entsprechenden Kontrollbedingung.
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Die Gehirnaktivierung während NoGo-Versuchen wird mit der Gehirnaktivierung während Go-Versuchen mit demselben emotionalen Zustand verglichen.
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Oxytocin
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Serumspiegel von Prolaktin
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Serumspiegel von Cortisol
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Gesamtlänge der Fixierungen auf Interessengebiete (AOIs), ermittelt per Eye-Tracking
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])

Im SoDeTa-Stimulussatz wurden Gesichter, Arme und Hände als AOIs 1. Ordnung und die übrigen Körperteile als AOIs 2. Ordnung definiert.

Bei der GoNoGo-Aufgabe wurde für jeden Reiz die Augenregion des Gesichts als AOI ausgewählt.
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Anzahl der über Eye-Tracking ermittelten Fixierungen auf Interessengebiete (AOIs).
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])

Im SoDeTa-Stimulussatz wurden Gesichter, Arme und Hände als AOIs 1. Ordnung und die übrigen Körperteile als AOIs 2. Ordnung definiert.

Bei der GoNoGo-Aufgabe wurde für jeden Reiz die Augenregion des Gesichts als AOI ausgewählt.
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Prozentsatz richtiger Antworten in einem Emotionserkennungsparadigma (Social Detection Task) und einer Reaktionshemmungsaufgabe (Emotional Go/Nogo).
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
Reaktionszeit in einem Emotionserkennungsparadigma (Social Detection Task) und einer Reaktionshemmungsaufgabe (Emotional Go/Nogo).
Zeitfenster: (Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])
(Tag 1: Oxytocin, Tag: 14: Placebo oder umgekehrt [ausgeglichen])

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK163/13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren