Efeitos da ocitocina no reconhecimento de emoções e inibição de respostas
26 de janeiro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo deste estudo é lançar luz sobre os mecanismos neurobiológicos básicos subjacentes ao processamento de informações sociais em homens saudáveis.
Mais especificamente, pretendemos examinar se o nível de competência social de uma pessoa está relacionado com os padrões de atividade neural e suas estratégias de busca visual durante a avaliação de cenas sociais.
Além disso, será avaliado se um aumento da atividade impulsionado pela ocitocina em áreas cerebrais relevantes para a tarefa facilitará o processamento de informações sociais e, assim, melhorará o desempenho da tarefa.
Além disso, será examinado se a ocitocina pode facilitar a inibição da resposta em um contexto emocional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital RWTH Aachen
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Contato:
- Lisa Deuse
- Número de telefone: 02418085692
- E-mail: ldeuse@ukaachen.de
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Investigador principal:
- Gerhard Gründer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- RM- elegibilidade
- A capacidade do sujeito de compreender totalmente o tipo, escopo e consequências individuais do estudo
- Vontade de participar e cumprir os procedimentos do estudo, conforme indicado pela assinatura do formulário de consentimento informado datado
Critério de exclusão:
- canhoto
- Fumar
- Ingestão regular de medicamentos
- Hipersensibilidade à ocitocina ou a uma substância quimicamente similar
- Transtorno neurológico ou psiquiátrico atual ou anterior
- Cirurgia de nariz ou sinusite crônica
- Qualquer distúrbio somático que possa interferir nos procedimentos experimentais, afetar as medidas de resultado ou representar um risco para o participante durante a realização do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cross over Ocitocina e Placebo
Medição de fMRI e exames de sangue após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) no dia 1 e após placebo no dia 14
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Experimental: Crossover Placebo e Ocitocina
Medição de fMRI e exames de sangue após placebo no dia 1 e após 26 UI de oxitocina (Syntocinon) no dia 14
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta BOLD durante o reconhecimento da emoção em contraste com uma condição de controle correspondente.
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Na Tarefa de Detecção Social, a atividade cerebral dos sujeitos ao visualizar cenas sociais será comparada com as cenas de controle correspondentes nas quais nenhuma pessoa é mostrada. Na Tarefa GoNoGo várias condições emocionais serão comparadas a uma condição de controle neutro. |
(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Resposta BOLD durante a inibição da resposta (Emotional Go/Nogo) em contraste com uma condição de controle correspondente.
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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A ativação cerebral durante os testes NoGo será comparada à ativação cerebral durante os testes Go da mesma condição emocional.
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de ocitocina
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Níveis séricos de Prolaktina
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Níveis Séricos de Cortisol
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Comprimento total de fixações em áreas de interesse (AOIs) avaliadas por rastreamento ocular
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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No conjunto de estímulos SoDeTa, rostos, braços e mãos foram definidos como AOIs de 1ª ordem e as demais partes do corpo como AOIs de 2ª ordem. Na tarefa GoNoGo, para cada estímulo, a região ocular da face foi escolhida como AOI. |
(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Número de fixações em áreas de interesse (AOIs) avaliadas por rastreamento ocular
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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No conjunto de estímulos SoDeTa, rostos, braços e mãos foram definidos como AOIs de 1ª ordem e as demais partes do corpo como AOIs de 2ª ordem. Na tarefa GoNoGo, para cada estímulo, a região ocular da face foi escolhida como AOI. |
(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Porcentagem de respostas corretas em um paradigma de reconhecimento de emoções (Social Detection Task) e uma tarefa de inibição de respostas (Emotional Go/Nogo).
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Tempo de resposta num paradigma de reconhecimento de emoções (Social Detection Task) e numa tarefa de inibição de resposta (Emotional Go/Nogo).
Prazo: (Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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(Dia 1: oxitocina, Dia: 14:placebo, ou vice-versa [contrabalançado])
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK163/13
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