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イソフルランの取り込みに対する心拍出量の影響の薬物動態学的研究

2015年2月1日 更新者:Rajarajan Ganesan、Postgraduate Institute of Medical Education and Research

イソフルランの摂取に対する心拍出量の影響

この研究では、肺と体を通る血流が麻酔薬イソフルランの消費量、つまり必要量に及ぼす影響を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

イソフルランの摂取に対する心拍出量の影響はまだ定量化されていません。 この研究は、イソフルランの摂取量と心拍出量の間の定量化可能な関係を得ることを目的としています。 研究患者は、フェンタニル、プロポフォールで麻酔が導入され、イソフルランで維持される心臓患者となる。 連続心拍出量モニターに表示される肺動脈カテーテルからのベースライン心拍数を使用して、分別基準として平方メートル当たり 1 分あたり 2.1 リットルの心拍数で患者を 2 つのグループに分類します。 2 つのグループでは、麻酔プロトコルの変更は行われません。この研究は、すべての血管カテーテル挿入および投与されるイソフルランの用量が一般的な施設プロトコルに従っており、この研究に特有のその他の介入が行われないように設計されています。 そのため、研究で使用されるデータも手順中に定期的に取得されますが、体系的に保存されません。これが研究で行われることです。 これにより、この研究は観察研究になると考えられます。モニターに表示される連続心拍出量データと吸気時および呼気時のイソフルラン濃度はオンラインで記録されます。 データは、イソフルランの開始から 30 分まで、または外科医が大血管へのカニューレ挿入を開始するまで収集されます。 このようにして得られたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用してベースライン心拍数に基づいて 2 つのグループで分析され、グループ間の摂取量の違いが確認されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chandigarh、インド、160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心肺バイパスを備えた全身気管内麻酔下で待機的開腹心臓手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 駆出率が40%を超える弁狭窄/弁逆流病変/冠状動脈疾患の存在
  • 全身気管内麻酔下での開腹心臓手術のために投稿されました

除外基準:

  • シャント病変
  • プロポフォールに対するアレルギー
  • 向精神薬の使用
  • 導入前の血行力学的不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
参照
ベースライン心拍数が平方メートルあたり 1 分あたり 2.1 リットル以上
心拍出量が低い
ベースライン心拍数が 1 平方メートルあたり 1 分あたり 2.1 リットル未満

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
イソフルランの取り込み(毎分蒸気ミリリットル)
時間枠:1分から30分まで毎分
1分から30分まで毎分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D、Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • 主任研究者:Rajarajan Ganesan, M.D.、Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • 主任研究者:Aveek Jayant, M.D.,D.M.、Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • 主任研究者:Shyam Thingnam, M.S.、Post Graduate Institute of Medical Education and Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月1日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9151/PG-2Trg/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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