Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio farmacocinetico dell'effetto della gittata cardiaca sull'assorbimento di isoflurano

1 febbraio 2015 aggiornato da: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effetto della gittata cardiaca sull'assorbimento di isoflurano

Questo studio esamina l'effetto del flusso sanguigno attraverso i polmoni e il corpo sul consumo e quindi sul fabbisogno dell'agente anestetico isoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'effetto della gittata cardiaca sull'assorbimento di isoflurano deve ancora essere quantificato. Questo studio si propone di ottenere una relazione quantificabile tra l'assorbimento di isoflurano e la gittata cardiaca. I pazienti dello studio saranno pazienti cardiopatici nei quali l'anestesia è indotta con fentanil, propofol e mantenuta con isoflurano. L'indice cardiaco basale del catetere dell'arteria polmonare visualizzato sul monitor della gittata cardiaca continua verrà utilizzato per classificare i pazienti in due gruppi con un indice cardiaco di 2,1 litri al minuto per metro quadrato come criterio di differenziazione. Non verrà apportata alcuna modifica al protocollo di anestesia per i due gruppi. Lo studio è progettato in modo tale che tutte le cateterizzazioni vascolari e la dose di isoflurano somministrata siano conformi ai protocolli istituzionali prevalenti e che non venga eseguito nessun altro intervento particolare o unico per lo studio. In quanto tali, anche i dati che lo studio utilizzerà vengono acquisiti di routine durante la procedura ma non archiviati sistematicamente, che è ciò che farà lo studio. Questo, suggeriamo, rende lo studio uno studio osservazionale. I dati sulla gittata cardiaca continua e la concentrazione inspirata ed espirata di isoflurano visualizzati sul monitor verranno registrati online. I dati verranno raccolti dall'inizio dell'isoflurano fino a 30 minuti o fino a quando il chirurgo inizia a incannulare i grossi vasi. I dati così ottenuti saranno analizzati in due gruppi in base all'indice cardiaco basale utilizzando il Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per la differenza di assorbimento tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure cardiache elettive a cielo aperto in anestesia endotracheale generale con bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di stenosi valvolare/lesione da rigurgito valvolare/malattia coronarica con frazione di eiezione >40%
  • Inserito per cardiochirurgia a cielo aperto in anestesia endotracheale generale

Criteri di esclusione:

  • Lesione dello shunt
  • Allergia al propofol
  • Uso di psicofarmaci
  • Instabilità emodinamica preinduzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Riferimento
Indice cardiaco basale maggiore o uguale a 2,1 litri al minuto per metro quadrato
Bassa gittata cardiaca
Indice cardiaco basale inferiore a 2,1 litri al minuto per metro quadrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento di isoflurano in millilitri di vapore al minuto
Lasso di tempo: Ogni minuto da 1 a 30 minuti
Ogni minuto da 1 a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigatore principale: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigatore principale: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigatore principale: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9151/PG-2Trg/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi