Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetická studie vlivu srdečního výdeje na vychytávání isofluranu

1. února 2015 aktualizováno: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vliv srdečního výdeje na vychytávání isofluranu

Tato studie zkoumá vliv průtoku krve plícemi a tělem na spotřebu a tedy potřebu anestetika isofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vliv srdečního výdeje na vychytávání isofluranu je třeba ještě kvantifikovat. Tato studie si klade za cíl získat kvantifikovatelný vztah mezi příjmem isofluranu a srdečním výdejem. Studovanými pacienty budou kardiaci, u kterých je anestezie navozena fentanylem, propofolem a udržována na isofluranu. Základní srdeční index z katétru plicní tepny, jak je zobrazen na monitoru kontinuálního srdečního výdeje, bude použit ke klasifikaci pacientů do dvou skupin se srdečním indexem 2,1 litru za minutu na metr čtvereční jako rozlišovacím kritériem. Pro obě skupiny nebudou provedeny žádné změny v anesteziologickém protokolu. Studie je navržena tak, aby všechny cévní katetrizace a podávaná dávka isofluranu odpovídala běžným institucionálním protokolům a aby nebyly provedeny žádné další intervence specifické nebo jedinečné pro studii. Data, která bude studie používat, jsou jako taková také běžně získávána během postupu, ale nejsou systematicky ukládána, k čemuž studie slouží. Navrhujeme, aby se studie stala observační studií. Údaje o kontinuálním srdečním výdeji a vdechovaná a vydechovaná koncentrace isofluranu, jak jsou zobrazeny na monitoru, budou zaznamenány online. Data budou shromažďována od začátku podávání isofluranu do 30 minut nebo do doby, kdy chirurg začne kanylovat velké cévy. Takto získaná data budou analyzována ve dvou skupinách na základě základního srdečního indexu pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro rozdíl v příjmu mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní, otevřené srdeční výkony v celkové endotracheální anestezii s kardiopulmonálním bypassem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost stenózy chlopně / regurgitační léze chlopně/ onemocnění koronárních tepen s ejekční frakcí > 40 %
  • Publikováno pro otevřenou kardiochirurgickou operaci v celkové endotracheální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Shuntová léze
  • Alergie na propofol
  • Užívání psychotropních drog
  • Preindukční hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odkaz
Základní srdeční index vyšší nebo rovný 2,1 litru za minutu na metr čtvereční
Nízký srdeční výdej
Základní srdeční index nižší než 2,1 litru za minutu na metr čtvereční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem isofluranu v mililitrech páry za minutu
Časové okno: Každou minutu od 1 do 30 minut
Každou minutu od 1 do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9151/PG-2Trg/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit