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Pharmakokinetische Untersuchung des Einflusses des Herzzeitvolumens auf die Aufnahme von Isofluran

1. Februar 2015 aktualisiert von: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Einfluss des Herzzeitvolumens auf die Aufnahme von Isofluran

Diese Studie untersucht den Einfluss des Blutflusses durch die Lunge und den Körper auf den Verbrauch und damit den Bedarf des Anästhetikums Isofluran.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Einfluss des Herzzeitvolumens auf die Aufnahme von Isofluran muss noch quantifiziert werden. Ziel dieser Studie ist es, einen quantifizierbaren Zusammenhang zwischen der Isofluranaufnahme und dem Herzzeitvolumen zu ermitteln. Bei den Studienpatienten handelt es sich um Herzpatienten, bei denen die Anästhesie mit Fentanyl und Propofol eingeleitet und mit Isofluran aufrechterhalten wird. Der Basis-Herzindex des Pulmonalarterienkatheters, wie er auf dem kontinuierlichen Herzzeitvolumenmonitor angezeigt wird, wird verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen mit einem Herzindex von 2,1 Litern pro Minute pro Quadratmeter als Differenzierungskriterium einzuteilen. Für die beiden Gruppen wird keine Änderung des Anästhesieprotokolls vorgenommen. Die Studie ist so konzipiert, dass alle Gefäßkatheterisierungen und die verabreichte Isoflurandosis den geltenden institutionellen Protokollen entsprechen und dass kein anderer Eingriff speziell oder einzigartig für die Studie durchgeführt wird. Daher werden die Daten, die in der Studie verwendet werden, während des Eingriffs ebenfalls routinemäßig erfasst, jedoch nicht systematisch gespeichert, was in der Studie der Fall ist. Dies macht die Studie unserer Meinung nach zu einer Beobachtungsstudie. Die kontinuierlichen Daten zum Herzzeitvolumen und die auf dem Monitor angezeigten eingeatmeten und ausgeatmeten Konzentrationen von Isofluran werden online aufgezeichnet. Die Daten werden vom Beginn der Isofluranbehandlung bis 30 Minuten oder bis der Chirurg mit der Kanülierung der großen Gefäße beginnt, erfasst. Die so erhaltenen Daten werden in zwei Gruppen basierend auf dem Basis-Herzindex unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) auf Unterschiede in der Aufnahme zwischen den Gruppen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich elektiven Eingriffen am offenen Herzen unter Vollnarkose mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Klappenstenose / Klappeninsuffizienzläsion / koronarer Herzkrankheit mit einer Ejektionsfraktion > 40 %
  • Zur offenen Herzoperation unter Vollnarkose vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Shunt-Läsion
  • Allergie gegen Propofol
  • Konsum von Psychopharmaka
  • Hämodynamische Instabilität vor der Induktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Referenz
Basis-Herzindex mehr als oder gleich 2,1 Liter pro Minute pro Quadratmeter
Geringe Herzleistung
Ausgangsherzindex weniger als 2,1 Liter pro Minute und Quadratmeter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufnahme von Isofluran in Milliliter Dampf pro Minute
Zeitfenster: Jede Minute von 1 bis 30 Minuten
Jede Minute von 1 bis 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Hauptermittler: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Hauptermittler: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Hauptermittler: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9151/PG-2Trg/2012

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