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Estudo farmacocinético do efeito do débito cardíaco na captação de isoflurano

1 de fevereiro de 2015 atualizado por: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efeito do Débito Cardíaco na Captação de Isoflurano

Este estudo examina o efeito do fluxo sanguíneo através dos pulmões e do corpo sobre o consumo e, portanto, a necessidade do agente anestésico isoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O efeito do débito cardíaco na captação de isoflurano ainda não foi quantificado. Este estudo visa obter uma relação quantificável entre a captação de isoflurano e o débito cardíaco. Os pacientes do estudo serão cardiopatas nos quais a anestesia é induzida com fentanil, propofol e mantida com isoflurano. O índice cardíaco basal do cateter de artéria pulmonar conforme exibido no monitor de débito cardíaco contínuo será usado para classificar os pacientes em dois grupos com índice cardíaco de 2,1 litros por minuto por metro quadrado como critério de diferenciação. Nenhuma alteração no protocolo de anestesia será feita para os dois grupos. O estudo foi planejado de forma que todas as cateterizações vasculares e a dose de isoflurano administrada sejam de acordo com os protocolos institucionais predominantes e que nenhuma outra intervenção particular ou exclusiva do estudo seja realizada. Como tal, os dados que o estudo usará também são adquiridos rotineiramente durante o procedimento, mas não são armazenados sistematicamente, que é o que o estudo fará. Sugerimos que isso torna o estudo um estudo observacional. Os dados do débito cardíaco contínuo e a concentração inspirada e expirada de isoflurano exibidos no monitor serão registrados online. Os dados serão coletados desde o início do isoflurano até 30 minutos ou até que o cirurgião comece a canular os grandes vasos. Os dados assim obtidos serão analisados ​​em dois grupos com base no índice cardíaco basal usando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) para diferença na captação entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chandigarh, Índia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos abertos eletivos sob anestesia geral endotraqueal com circulação extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de estenose valvar/lesão regurgitante valvular/doença arterial coronariana com fração de ejeção >40%
  • Postado para cirurgia cardíaca aberta sob anestesia geral endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Lesão de derivação
  • Alergia ao propofol
  • Uso de drogas psicotrópicas
  • Instabilidade hemodinâmica pré-indução

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Referência
Índice cardíaco basal maior ou igual a 2,1 litros por minuto por metro quadrado
Baixo débito cardíaco
Índice cardíaco basal inferior a 2,1 litros por minuto por metro quadrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Absorção de isoflurano em mililitro de vapor por minuto
Prazo: A cada minuto de 1 a 30 minutos
A cada minuto de 1 a 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9151/PG-2Trg/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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