- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02351557
이소플루란의 흡수에 대한 심박출량의 영향에 대한 약동학적 연구
2015년 2월 1일 업데이트: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Isoflurane의 섭취에 대한 심박출량의 영향
이 연구는 마취제 isoflurane의 소비와 이에 따른 요구에 대한 폐와 신체를 통한 혈류의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이소플루란 흡수에 대한 심박출량의 영향은 아직 정량화되지 않았습니다.
이 연구는 이소플루란 흡수와 심박출량 사이의 정량화 가능한 관계를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 환자는 마취가 펜타닐, 프로포폴로 유도되고 이소플루란으로 유지되는 심장병 환자가 될 것입니다.
연속 심박출량 모니터에 표시된 폐동맥 카테터의 기본 심장 지수는 차별화 기준으로 평방 미터당 분당 2.1리터의 심장 지수를 사용하여 환자를 두 그룹으로 분류하는 데 사용됩니다.
마취 프로토콜의 변경은 두 그룹에 대해 수행되지 않습니다. 이 연구는 모든 혈관 카테터 삽입 및 투여되는 이소플루란의 용량이 일반적인 기관 프로토콜에 따르고 연구에 특정하거나 고유한 다른 개입이 수행되지 않도록 설계되었습니다.
따라서 연구에서 사용할 데이터는 절차 중에 일상적으로 수집되지만 체계적으로 저장되지는 않습니다. 이는 연구가 수행하는 것입니다.
이것은 연구를 관찰 연구로 만드는 것을 제안합니다. 모니터에 표시되는 지속적인 심박출량 데이터와 흡기 및 호기 이소플루란 농도는 온라인으로 기록됩니다.
데이터는 이소플루란 시작부터 30분까지 또는 외과의가 대혈관에 캐뉼레이션을 시작할 때까지 수집됩니다.
이렇게 얻은 데이터는 그룹 간 흡수 차이에 대해 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)를 사용하여 기본 심장 지수를 기반으로 두 그룹으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스가 있는 전신 기관내 마취 하에 선택적 개방 심장 시술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 판막 협착증/판막 역류 병변/박출률 >40%의 관상 동맥 질환의 존재
- 전신 기관내 마취 하의 개방 심장 수술을 위해 게시됨
제외 기준:
- 션트 병변
- 프로포폴 알레르기
- 향정신성 약물 사용
- 유도 전 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참조
제곱미터당 분당 2.1리터 이상의 기본 심박수
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낮은 심박출량
제곱미터당 분당 2.1리터 미만의 기본 심박수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분당 증기 밀리리터 단위의 이소플루란 흡수
기간: 1분에서 30분까지 매분
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1분에서 30분까지 매분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- 수석 연구원: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- 수석 연구원: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- 수석 연구원: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watt SJ, Cook LB, Ohri S, Lockwood GG. The relationship between anaesthetic uptake and cardiac output. Anaesthesia. 1996 Jan;51(1):24-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07648.x.
- Myles PS, Storer R, Millar C. Haemodynamic effects and uptake of enflurane in patients undergoing cardiac surgery: good versus poor myocardial function. Anaesth Intensive Care. 1992 Feb;20(1):21-7. doi: 10.1177/0310057X9202000104.
- Kennedy RR, Baker AB. The effect of cardiac output changes on end-expired volatile anaesthetic concentrations--a theoretical study. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1034-40. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02212.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9151/PG-2Trg/2012
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