Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyczne badanie wpływu pojemności minutowej serca na wychwyt izofluranu

1 lutego 2015 zaktualizowane przez: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Wpływ pojemności minutowej serca na wychwyt izofluranu

W badaniu tym zbadano wpływ przepływu krwi przez płuca i organizm na zużycie, a tym samym zapotrzebowanie na środek znieczulający izofluran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Znieczulenie

Szczegółowy opis

Wpływ pojemności minutowej serca na wychwyt izofluranu nie został jeszcze określony ilościowo. Badanie to ma na celu uzyskanie wymiernej zależności między wychwytem izofluranu a pojemnością minutową serca. Badanymi pacjentami będą chorzy kardiolodzy, u których znieczulenie indukowane jest fentanylem, propofolem i podtrzymywane izofluranem. Wyjściowy wskaźnik sercowy z cewnika w tętnicy płucnej, wyświetlany na monitorze ciągłego rzutu serca, zostanie wykorzystany do zaklasyfikowania pacjentów do dwóch grup z wskaźnikiem sercowym 2,1 litra na minutę na metr kwadratowy jako kryterium różnicującym. W przypadku obu grup nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w protokole znieczulenia. Badanie zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wszystkie cewnikowania naczyń i podawana dawka izofluranu były zgodne z obowiązującymi protokołami instytucjonalnymi i aby nie były wykonywane żadne inne interwencje szczególne lub unikalne dla badania. W związku z tym dane, które zostaną wykorzystane w badaniu, są również rutynowo pozyskiwane podczas procedury, ale nie są systematycznie przechowywane, co jest celem badania. Sugerujemy, że to sprawia, że badanie ma charakter obserwacyjny. Ciągłe dane dotyczące pojemności minutowej serca oraz stężenie izofluranu wdechowe i wydychane wyświetlane na monitorze będą rejestrowane online. Dane będą zbierane od rozpoczęcia podawania izofluranu do 30 minut lub do momentu rozpoczęcia przez chirurga kaniulowania dużych naczyń. Uzyskane w ten sposób dane zostaną przeanalizowane w dwóch grupach w oparciu o wyjściowy wskaźnik sercowy przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) pod kątem różnic w wychwycie między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indie
- - Chandigarh, Indie, 160012
    - Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym zabiegom na otwartym sercu w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym z krążeniem pozaustrojowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obecność zwężenia zastawki / niedomykalności zastawki / choroby wieńcowej z frakcją wyrzutową >40%
Skierowany na otwartą operację kardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym

Kryteria wyłączenia:

Uszkodzenie zastawki
Alergia na propofol
Zażywanie leków psychotropowych
Niestabilność hemodynamiczna przedindukcyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Odniesienie Wyjściowy wskaźnik sercowy większy lub równy 2,1 litra na minutę na metr kwadratowy
Niski rzut serca Wyjściowy wskaźnik sercowy poniżej 2,1 litra na minutę na metr kwadratowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pochłanianie izofluranu w mililitrach par na minutę Ramy czasowe: Co minutę od 1 do 30 minut	Co minutę od 1 do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Śledczy

Dyrektor Studium: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Główny śledczy: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Główny śledczy: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Główny śledczy: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)