Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívteljesítmény izoflurán felvételére gyakorolt ​​hatásának farmakokinetikai vizsgálata

2015. február 1. frissítette: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A szívteljesítmény hatása az izoflurán felvételére

Ez a tanulmány a tüdőn és a testen keresztül történő véráramlás hatását vizsgálja az izoflurán érzéstelenítő szer fogyasztására, és ezáltal szükségletére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A perctérfogatnak az izoflurán felvételére gyakorolt ​​hatása még nem számszerűsíthető. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsíthető összefüggést találjon az izofluránfelvétel és a perctérfogat között. A vizsgálatban részt vevő betegek szívbetegek, akiknél az érzéstelenítést fentanillal, propofollal és izofluránnal tartják fenn. A pulmonalis artériás katéterből származó, a folyamatos szívteljesítmény-monitoron megjelenő alapvonali szívindex alapján a betegeket két csoportba sorolják, amelyekben a szívindex 2,1 liter/perc/négyzetméter, mint megkülönböztető kritérium. A két csoport altatási protokolljában nem változtatnak. A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy minden érkatéterezés és a beadott izoflurán dózisa megfeleljen az uralkodó intézményi protokolloknak, és ne végezzenek más, a vizsgálatra jellemző vagy egyedi beavatkozást. Ennek megfelelően a vizsgálat során felhasznált adatokat is rutinszerűen begyűjtik az eljárás során, de nem tárolják szisztematikusan, ami a vizsgálat célja. Javasoljuk, hogy ez a vizsgálatot megfigyelési vizsgálattá teszi. A folyamatos perctérfogat-adatokat, valamint az izoflurán belélegzett és lejárt koncentrációját, ahogyan a monitoron megjelenik, online rögzítjük. Az adatokat az izoflurán kezdetétől 30 percig gyűjtik, vagy addig, amíg a sebész el nem kezdi a nagy erek kanülozását. Az így kapott adatokat két csoportban elemezzük a kiindulási szívindex alapján a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével a csoportok közötti felvételi különbségek megállapítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív, nyitott szívműtéten átesett betegek általános endotracheális érzéstelenítésben, kardiopulmonális bypass-szal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Billentyűszűkület / billentyű regurgitáns elváltozás / koszorúér-betegség jelenléte 40% feletti ejekciós frakcióval
  • Általános endotracheális érzéstelenítésben végzett nyílt szívműtétre kiírva

Kizárási kritériumok:

  • Shunt elváltozás
  • Allergia a propofolra
  • Pszichotróp szerek használata
  • Preindukciós hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Referencia
A szívindex alapértéke legalább 2,1 liter/perc/négyzetméter
Alacsony perctérfogat
A kiindulási szívindex kevesebb, mint 2,1 liter/perc/négyzetméter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izoflurán felvétele milliliter gőzben percenként
Időkeret: Percenként 1-30 perc
Percenként 1-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Kutatásvezető: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Kutatásvezető: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Kutatásvezető: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9151/PG-2Trg/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel