Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetisk undersøgelse af effekten af ​​hjerteoutput på optagelsen af ​​isofluran

1. februar 2015 opdateret af: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Effekt af hjerteoutput på optagelse af isofluran

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​blodgennemstrømning gennem lungerne og kroppen på forbruget og dermed behovet for bedøvelsesmidlet isofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​hjertevolumen på optagelsen af ​​isofluran er endnu ikke kvantificeret. Denne undersøgelse har til formål at opnå en kvantificerbar sammenhæng mellem isofluranoptagelse og hjerteoutput. Studiepatienterne vil være hjertepatienter, hvor anæstesi induceres med fentanyl, propofol og opretholdes på isofluran. Baseline-hjerteindekset fra pulmonalarteriekateteret som vist på den kontinuerlige cardiac output-monitor vil blive brugt til at klassificere patienterne i to grupper med et hjerteindeks på 2,1 liter pr. minut pr. kvadratmeter som differentieringskriterier. Der vil ikke blive foretaget nogen ændring i anæstesiprotokollen for de to grupper. Undersøgelsen er designet således, at alle vaskulære kateteriseringer og dosen af ​​isofluran, der administreres, er i overensstemmelse med gældende institutionelle protokoller, og at der ikke foretages anden intervention, der er særlig eller unik for undersøgelsen. Som sådan indsamles de data, som undersøgelsen vil bruge, også rutinemæssigt under proceduren, men gemmes ikke systematisk, hvilket er, hvad undersøgelsen vil gøre. Dette, foreslår vi, gør undersøgelsen til en observationsundersøgelse. De kontinuerlige hjerteoutputdata og den inspirerede og udløbne koncentration af isofluran som vist på monitoren vil blive registreret online. Data vil blive indsamlet fra starten af ​​isofluran indtil 30 minutter eller indtil kirurgen begynder at kanylere de store kar. De således opnåede data vil blive analyseret i to grupper baseret på baseline cardiac index ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for forskel i optagelse mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektive, åbne hjerteprocedurer under generel endotracheal anæstesi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ventilstenose/valvulær regurgitant læsion/ kranspulsåresygdom med ejektionsfraktion >40 %
  • Udsendt til åben hjertekirurgi under generel endotracheal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Shunt læsion
  • Allergi over for propofol
  • Psykotropisk stofbrug
  • Præinduktion hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Reference
Baseline hjerteindeks mere end eller lig med 2,1 liter pr. minut pr. kvadratmeter
Lavt hjertevolumen
Baseline hjerteindeks mindre end 2,1 liter pr. minut pr. kvadratmeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optagelse af isofluran i milliliter damp pr. minut
Tidsramme: Hvert minut fra 1 til 30 minutter
Hvert minut fra 1 til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Ledende efterforsker: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Ledende efterforsker: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Ledende efterforsker: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9151/PG-2Trg/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner