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Estudio farmacocinético del efecto del gasto cardíaco sobre la captación de isoflurano

1 de febrero de 2015 actualizado por: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Efecto del gasto cardíaco sobre la captación de isoflurano

Este estudio examina el efecto del flujo sanguíneo a través de los pulmones y el cuerpo sobre el consumo y, por tanto, la necesidad del agente anestésico isoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aún no se ha cuantificado el efecto del gasto cardíaco sobre la captación de isoflurano. Este estudio tiene como objetivo obtener una relación cuantificable entre la captación de isoflurano y el gasto cardíaco. Los pacientes del estudio serán pacientes cardíacos en los que la anestesia se induzca con fentanilo, propofol y se mantenga con isoflurano. El índice cardíaco inicial del catéter de la arteria pulmonar que se muestra en el monitor de gasto cardíaco continuo se utilizará para clasificar a los pacientes en dos grupos con un índice cardíaco de 2,1 litros por minuto por metro cuadrado como criterio de diferenciación. No se realizará ningún cambio en el protocolo de anestesia para los dos grupos. El estudio está diseñado de manera que todos los cateterismos vasculares y la dosis de isoflurano administrada se ajusten a los protocolos institucionales vigentes y que no se realice ninguna otra intervención particular o exclusiva del estudio. Como tal, los datos que utilizará el estudio también se adquieren de forma rutinaria durante el procedimiento, pero no se almacenan sistemáticamente, que es lo que hará el estudio. Esto, sugerimos, hace que el estudio sea un estudio de observación. Los datos continuos del gasto cardíaco y la concentración de isoflurano inspirada y espirada que se muestran en el monitor se registrarán en línea. Los datos se recogerán desde el inicio del isoflurano hasta los 30 minutos o hasta que el cirujano empiece a canular los grandes vasos. Los datos así obtenidos se analizarán en dos grupos en función del índice cardíaco de referencia utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) para la diferencia en la captación entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chandigarh, India, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a procedimientos cardíacos abiertos electivos bajo anestesia general endotraqueal con circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de estenosis valvular/lesión valvular regurgitante/enfermedad coronaria con fracción de eyección >40%
  • Publicado para cirugía cardíaca abierta bajo anestesia general endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Lesión de derivación
  • Alergia al propofol
  • Consumo de drogas psicotrópicas
  • Inestabilidad hemodinámica previa a la inducción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Referencia
Índice cardíaco basal mayor o igual a 2,1 litros por minuto por metro cuadrado
Gasto cardíaco bajo
Índice cardíaco basal inferior a 2,1 litros por minuto por metro cuadrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de isoflurano en mililitros de vapor por minuto
Periodo de tiempo: Cada minuto de 1 a 30 minutos
Cada minuto de 1 a 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Investigador principal: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9151/PG-2Trg/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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