Farmakokineettinen tutkimus sydämen tehon vaikutuksesta isofluraanin sisäänottoon
sunnuntai 1. helmikuuta 2015 päivittänyt: Rajarajan Ganesan, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Sydämen tehon vaikutus isofluraanin imeytymiseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keuhkojen ja kehon läpi kulkevan verenvirtauksen vaikutusta anestesia-aineen isofluraanin kulutukseen ja siten tarpeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen minuuttitilavuuden vaikutusta isofluraanin imeytymiseen ei ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kvantifioitu suhde isofluraanin oton ja sydämen minuuttitilavuuden välillä.
Tutkimuspotilaat ovat sydänpotilaita, joille anestesia indusoidaan fentanyylillä, propofolilla ja ylläpidetään isofluraanilla.
Jatkuvassa sydämen minuuttimonitorissa näkyvää keuhkovaltimon katetrin perussydänindeksiä käytetään luokittelemaan potilaat kahteen ryhmään, joiden sydänindeksi on 2,1 litraa minuutissa per neliömetri erottelukriteerinä.
Anestesiaprotokollaa ei tehdä kahdelle ryhmälle. Tutkimus on suunniteltu siten, että kaikki verisuonikatetroinnit ja annettu isofluraaniannos ovat voimassa olevien laitoskäytäntöjen mukaisia ja ettei muita tutkimukselle erityisiä tai ainutlaatuisia interventioita tehdä.
Sellaisenaan myös tiedot, joita tutkimuksessa käytetään, hankitaan rutiininomaisesti toimenpiteen aikana, mutta niitä ei tallenneta systemaattisesti, mitä tutkimus tekee.
Suosittelemme, että tämä tekee tutkimuksesta havainnointitutkimuksen. Jatkuvat sydämen minuuttitilastot ja isofluraanin inspiroitu ja vanhentunut pitoisuus, sellaisina kuin ne näkyvät monitorissa, tallennetaan verkossa.
Tietoja kerätään isofluraanin aloittamisesta 30 minuuttiin tai siihen asti, kunnes kirurgi aloittaa suurten suonten kanyloinnin.
Näin saadut tiedot analysoidaan kahdessa ryhmässä sydämen perusindeksin perusteella käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmaa ryhmien välisen oton erojen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnaisia, avoimia sydäntoimenpiteitä yleisanestesiassa endotrakeaalisessa anestesiassa kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Läppästenoosin / läppäreurgitanttivaurion / sepelvaltimotaudin esiintyminen, ejektiofraktio > 40 %
- Lähetetty avoimeen sydänleikkaukseen yleisanestesiassa endotrakeaalisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Shunttivaurio
- Allergia propofolille
- Psykotrooppisten huumeiden käyttö
- Preinduktio hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Viite
Sydänindeksin perusarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,1 litraa minuutissa neliömetriä kohti
|
|
Matala sydämen minuuttitilavuus
Sydänindeksin perusarvo on alle 2,1 litraa minuutissa neliömetriä kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isofluraanin otto millilitroina höyryä minuutissa
Aikaikkuna: Joka minuutti 1-30 minuuttia
|
Joka minuutti 1-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: GOVERDHAN D PURI, MD,Ph.D, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- Päätutkija: Rajarajan Ganesan, M.D., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- Päätutkija: Aveek Jayant, M.D.,D.M., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- Päätutkija: Shyam Thingnam, M.S., Post Graduate Institute of Medical Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watt SJ, Cook LB, Ohri S, Lockwood GG. The relationship between anaesthetic uptake and cardiac output. Anaesthesia. 1996 Jan;51(1):24-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07648.x.
- Myles PS, Storer R, Millar C. Haemodynamic effects and uptake of enflurane in patients undergoing cardiac surgery: good versus poor myocardial function. Anaesth Intensive Care. 1992 Feb;20(1):21-7. doi: 10.1177/0310057X9202000104.
- Kennedy RR, Baker AB. The effect of cardiac output changes on end-expired volatile anaesthetic concentrations--a theoretical study. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1034-40. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02212.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9151/PG-2Trg/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .