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パキスタンにおける安定した脳卒中生存者の生活の質

2015年1月29日 更新者:Dr. Ayeesha Kamran Kamal、Aga Khan University

低・中所得国における安定した脳卒中生存者とその介護者の生活の質

研究では、研究者は次のことを目指しました

  1. パキスタンの安定した脳卒中後生存者の生活の質を評価し、生活の質に影響を与える重要な要因を詳述します。
  2. プライマリケア提供者の生活の質と脳卒中生存者の生活の質との関連を探ります。
  3. 主介護者の生活の質を報告するために、脳卒中患者の主介護者との詳細なインタビューとフォーカスグループディスカッションを通じて、生活の質のツールと経験を検証します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳卒中による障害は患者に有害な影響を及ぼし、脳卒中の社会的および身体的影響は同様に壊滅的です。 しかし、南アジアでは、脳卒中生存者に対する障害と生活の質の累積的な影響を総合的に調査した研究はほとんどありません。

パキスタンでは、大多数の脳卒中患者が近親者によってケアされており、パキスタンでは脳卒中生存者が利用できる入院患者のリハビリテーション サービスはありません。 政府からの支援の量は少なく、民間のシステムはほとんど規制されていないため、パキスタンの脳卒中サ​​バイバーの心理社会的問題は、先進国の脳卒中サ​​バイバーが経験するものとは異なります。 パキスタンの脳卒中サ​​バイバーの生活の質は、先進国の脳卒中サ​​バイバーに比べて悪いことが提案されています。 しかし、優れた政府や環境支援システムがなくても、かなりの家族支援が存在するため、この仮定については確信が持てません。 介護者はすべての医療および社会サービスを慢性脳卒中患者に提供するため、患者の生活の質とストレスレベルも、脳卒中患者のケアにおいて重要な役割を果たします。

カラチにおける脳卒中生存者の生活の質とその重要な予測因子を評価するために、横断研究を実施することを提案します。 研究されるドメインには、物理​​的なものが含まれます。脳卒中後の人に影響を与える障害の重症度、社会的機能の観点から。これには、一次介護者の役割と、脳卒中生存者に与えられる社会的支援、メンタルヘルスが含まれます。うつ病は、脳卒中後の脳卒中生存者の生活に悪影響を及ぼします。

また、生活の質に影響を与える重要な要因について、プライマリケア提供者の視点を探るために、フォーカスグループディスカッションが研究で実施されます。 これは混合法観察分析研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のすべての男性と女性で、慢性的に安定した脳卒中があり、医療レポートまたは放射線学的および神経学的診断によって医学的に確認され、特定されたプライマリケア提供者がいます。

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断が医学的に確認された 18 歳以上のすべての男女。
  • 脳卒中 (3 か月から 12 か月)、安定した変動のない脳卒中 (急性進行中の神経学的発達がないことを意味します (クレッシェンド TIA、CEA 計画、介入が必要、脳卒中の進行、変動する原因不明の神経学的症状)。
  • 特定された主介護者 (これは、脳卒中患者と同居し、病歴に精通しており、直接介護を提供する人です。 食事のサポート、投薬のリマインダー、リハビリ。 この人物は法定代理人とは異なる場合があります (例: 息子と義理の娘)

除外基準:

  • CABG、血管造影、術後などの手術後の脳卒中。
  • コミュニケーションの失敗を伴う全体的な失語症 (NIHSS 23 以上)。
  • コミュニケーションの失敗を伴う認知症 (最小状態 22)
  • 向精神薬乱用歴あり。
  • 統合失調症やその他の躁病などの精神疾患。
  • 末期がんや末期腎不全などの慢性疾患に苦しんでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後1ヶ月の脳卒中特有の生活の質スケールによって評価された脳卒中生存者の生活の質
時間枠:12ヶ月
脳卒中特異的生活の質のスケール
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAND-36 によって評価された脳卒中生存者のプライマリケア提供者の生活の質
時間枠:12ヶ月
RAND-36 主介護者の生活の質
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月29日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5D43TW008660-04 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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