- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02351778
Качество жизни выживших после стабильного инсульта в Пакистане
Качество жизни выживших после стабильного инсульта и лиц, осуществляющих за ними уход, в стране с низким и средним уровнем дохода
В ходе исследования исследователи стремились
- Оцените качество жизни пациентов со стабильным состоянием после инсульта в Пакистане и подробно опишите важные факторы, влияющие на качество жизни.
- Изучите связь между качеством жизни лиц, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, и качеством жизни выживших после инсульта.
- Подтвердить качество жизни инструментов и опыта с помощью подробных интервью и обсуждения в фокус-группах с лицами, оказывающими первичную помощь пациентам с инсультом, чтобы сообщить о качестве жизни первичных медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инвалидность, вызванная инсультом, оказывает пагубное влияние на пациентов, при этом социальные и физические последствия инсульта столь же разрушительны. Тем не менее, в Южной Азии проведено всего несколько исследований, в которых комплексно изучается кумулятивное влияние инвалидности и качества жизни на выживших после инсульта.
В Пакистане за большинством пациентов с инсультом ухаживают близкие члены семьи, и в Пакистане нет стационарных реабилитационных услуг для выживших после инсульта. Объем поддержки со стороны правительства недостаточен, а частные системы в значительной степени не регулируются, поэтому психосоциальные проблемы у переживших инсульт пакистанцев отличаются от тех, с которыми сталкиваются пережившие инсульт в развитых странах. Предполагается, что качество жизни выживших после инсульта в Пакистане будет хуже по сравнению с перенесшими инсульт в развитых странах. Однако из-за наличия значительной поддержки семьи даже при отсутствии хороших систем поддержки правительства и окружающей среды мы не можем быть уверены в этом предположении. Поскольку лица, осуществляющие уход, предоставляют все медицинские и социальные услуги пострадавшим от хронического инсульта, качество их жизни и уровень стресса также играют важную роль в уходе за пострадавшими от инсульта.
Мы предлагаем провести поперечное исследование, чтобы оценить качество жизни выживших после инсульта и его важные предикторы в Карачи. Области, которые будут изучены, включают физические; по степени тяжести инвалидности, от которой страдает человек после инсульта, социальное функционирование; который включает в себя роль лица, оказывающего первичную помощь, и социальную поддержку, оказываемую пережившим инсульт, психическое здоровье; при котором депрессия плохо влияет на жизнь человека, пережившего инсульт после инсульта.
Кроме того, чтобы изучить точку зрения основного лечащего врача на те важные факторы, которые влияют на качество жизни, в ходе исследования будут проведены обсуждения в фокус-группах. Это смешанные методы наблюдательного аналитического исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Все мужчины и женщины старше 18 лет с подтвержденным диагнозом инсульта.
- Перенесенный инсульт (от 3 месяцев до 12 месяцев), стабильный нефлюктуирующий инсульт, что означает отсутствие острых продолжающихся неврологических изменений (Crescendo TIA, плановая КЭА, необходимость вмешательства, прогрессирующий инсульт, флюктуирующие необъяснимые неврологические симптомы).
- С назначенным лицом, оказывающим первичную помощь (это человек, который живет с пациентом, перенесшим инсульт, знаком с историей болезни и оказывает непосредственную помощь, т.е. поддержка кормления, напоминания о лекарствах, реабилитация. Это лицо может отличаться от законного суррогата, например, сын против невестки)
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Послеоперационный инсульт, например, АКШ, ангиография, послеоперационный.
- Глобальная афазия с неспособностью общаться (NIHSS больше 23).
- Деменция с невозможностью общаться (минимальное состояние 22 балла)
- В анамнезе злоупотребление психоактивными веществами.
- Психические заболевания, такие как шизофрения и другие маниакальные расстройства.
- Страдает хроническими заболеваниями, такими как терминальная стадия рака и терминальная стадия почечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни перенесших инсульт, оцениваемое по шкале качества жизни, специфичной для инсульта, через месяц после инсульта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни лиц, оказывающих первичную помощь перенесшим инсульт, по оценке RAND-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
RAND- 36 Качество жизни основных опекунов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5D43TW008660-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .