- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02351778
Kvalita života stabilních pacientů po mozkové příhodě v Pákistánu
Kvalita života stabilních pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelů v zemi s nízkými a středními příjmy
Ve studii se o to vyšetřovatelé snažili
- Zhodnoťte kvalitu života u stabilních pacientů po cévní mozkové příhodě v Pákistánu a podrobně popište důležité faktory ovlivňující kvalitu života.
- Prozkoumejte souvislost mezi kvalitou života poskytovatele primární péče a kvalitou života pacientů po cévní mozkové příhodě.
- Ověřovat nástroje a zkušenosti kvality života prostřednictvím hloubkových rozhovorů a skupinové diskuse s poskytovatelem primární péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou s cílem informovat o kvalitě života poskytovatele primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postižení způsobené mrtvicí má škodlivý dopad na pacienty, přičemž sociální a fyzické důsledky mrtvice jsou stejně zničující. Přesto v jižní Asii bylo provedeno jen několik studií, které by holisticky zkoumaly kumulativní dopad postižení a kvality života na osoby, které přežily mrtvici.
V Pákistánu se o většinu pacientů s cévní mozkovou příhodou starají blízcí rodinní příslušníci a v Pákistánu nejsou k dispozici žádné ústavní rehabilitační služby pro pacienty po cévní mozkové příhodě. Výše podpory ze strany vlády je vzácná a soukromé systémy jsou z velké části neregulované, proto se psychosociální problémy u pákistánských pacientů, kteří přežili mrtvici, liší od těch, které zažívají lidé, kteří přežili mrtvici v rozvinutých zemích. Předpokládá se, že kvalita života pacientů po cévní mozkové příhodě v Pákistánu bude horší ve srovnání s pacienty po cévní mozkové příhodě v rozvinutých zemích. Vzhledem k existenci značné rodinné podpory i při absenci dobré vlády a systémů podpory životního prostředí si však tímto předpokladem nemůžeme být jisti. Vzhledem k tomu, že poskytovatelé péče poskytují obětem chronické mrtvice veškeré lékařské a sociální služby, jejich kvalita života a míra stresu také hrají důležitou roli v péči poskytované pacientům, kteří mrtvici přežili.
Navrhujeme provést průřezovou studii s cílem zhodnotit kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě a její důležité prediktory v Karáčí. Oblasti, které budou studovány, zahrnují fyzické; z hlediska závažnosti postižení, které postihuje člověka po cévní mozkové příhodě, sociální fungování; což zahrnuje roli poskytovatele primární péče a sociální podpory poskytované osobám, které přežily mrtvici, duševní zdraví; ve kterých deprese těžce ovlivňuje život pacientů po mrtvici po mrtvici.
V rámci studie budou také vedeny diskuse ve skupinách zaměřených na prozkoumání pohledu poskytovatele primární péče na ty důležité faktory, které ovlivňují kvalitu života. Jedná se o smíšenou observační analytickou studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Všichni muži a ženy starší 18 let s lékařsky potvrzenou diagnózou mrtvice.
- Prodělaná cévní mozková příhoda (3 měsíce až 12 měsíců), stabilní nekolísající cévní mozková příhoda, což znamená žádný akutní probíhající neurologický vývoj (Crescendo TIA, CEA plánováno, nutná intervence, progredující cévní mozková příhoda, kolísavé nevysvětlitelné neurologické příznaky).
- S identifikovaným poskytovatelem primární péče (Jde o osobu, která žije s pacientem po cévní mozkové příhodě, je obeznámena s anamnézou a poskytuje přímou péči, např. podpora krmení, připomenutí léků, rehabilitace. Tato osoba se může lišit od zákonného zástupce, např. syn vs. snacha )
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Pooperační mrtvice jako CABG, angiografie, pooperační.
- Globální afázie se selháním komunikace (NIHSS větší než 23).
- Demence se selháním komunikace (minimální stav 22)
- S anamnézou zneužívání psychoaktivních látek.
- Psychiatrická morbidita jako schizofrenie a další manické poruchy.
- Trpí chronickým onemocněním, jako je terminální stádium rakoviny a konečné stádium onemocnění ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů po cévní mozkové příhodě hodnocená škálou kvality života specifické pro cévní mozkovou příhodu jeden měsíc po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života poskytovatelů primární péče o pacienty po cévní mozkové příhodě hodnocená pomocí RAND-36
Časové okno: 12 měsíců
|
RAND-36 Kvalita života primárních pečovatelů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5D43TW008660-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .