- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02351778
Jakość życia stabilnych osób po udarze mózgu w Pakistanie
Jakość życia stabilnych osób po udarze mózgu i ich opiekunów w kraju o niskim i średnim dochodzie
W badaniu badacze starali się
- Oceń jakość doświadczenia życiowego stabilnych osób po udarze mózgu w Pakistanie i wyszczególnij ważne czynniki wpływające na jakość życia.
- Zbadaj związek między jakością życia opiekuna pierwszego kontaktu a jakością życia osób po udarze mózgu.
- Walidacja narzędzi i doświadczeń związanych z jakością życia poprzez pogłębione wywiady i dyskusje w grupach fokusowych z głównym opiekunem pacjentów po udarze, aby zgłosić jakość życia głównego opiekuna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niepełnosprawność spowodowana udarem ma szkodliwy wpływ na pacjentów, a społeczne i fizyczne konsekwencje udaru są równie dewastujące. Jednak w Azji Południowej przeprowadzono tylko kilka badań, które całościowo badają skumulowany wpływ niepełnosprawności i jakości życia na osoby po udarze mózgu.
W Pakistanie większość pacjentów po udarze mózgu znajduje się pod opieką bliskich członków rodziny, aw Pakistanie nie są dostępne żadne stacjonarne usługi rehabilitacyjne dla osób po udarze mózgu. Kwota wsparcia ze strony rządu jest niewielka, a systemy prywatne są w dużej mierze nieuregulowane, dlatego problemy psychospołeczne osób po udarze w Pakistanie różnią się od tych, których doświadczają osoby po udarze w krajach rozwiniętych. Sugeruje się, że jakość życia osób po udarze w Pakistanie będzie gorsza w porównaniu z osobami po udarze w krajach rozwiniętych. Jednak ze względu na istnienie znacznego wsparcia rodziny, nawet przy braku dobrego rządu i systemów wsparcia środowiska, nie możemy być pewni tego założenia. Ponieważ opiekunowie zapewniają wszystkie usługi medyczne i socjalne ofiarom udaru mózgu, ich jakość życia i poziom stresu również odgrywają ważną rolę w opiece nad osobami po udarze mózgu.
Proponujemy przeprowadzenie badania przekrojowego w celu oceny jakości życia osób po udarze mózgu i jej ważnych predyktorów w Karaczi. Dziedziny, które będą badane, obejmują fizyczne; w zakresie stopnia niepełnosprawności, jaka dotyka osobę po udarze mózgu, funkcjonowania społecznego; co obejmuje rolę świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i wsparcie społeczne udzielane osobom po udarze mózgu, zdrowie psychiczne; w którym depresja źle wpływa na życie osoby po udarze mózgu.
W badaniu zostaną przeprowadzone również dyskusje w grupach fokusowych, aby zbadać perspektywę opiekuna podstawowej opieki zdrowotnej w odniesieniu do tych ważnych czynników, które wpływają na jakość życia. Jest to obserwacyjne badanie analityczne metodami mieszanymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wszyscy mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat z medycznie potwierdzonym rozpoznaniem udaru mózgu.
- Przebyty udar mózgu (od 3 do 12 miesięcy), stabilny udar bez fluktuacji, co oznacza brak trwających ostrych zmian neurologicznych (Crescendo TIA, planowane CEA, konieczna interwencja, postępujący udar, zmienne niewyjaśnione objawy neurologiczne).
- Ze zidentyfikowanym opiekunem pierwszego kontaktu (jest to osoba mieszkająca z pacjentem z udarem mózgu, znająca historię medyczną i zapewniająca bezpośrednią opiekę m.in. wsparcie żywieniowe, przypomnienia o lekach, rehabilitacja. Ta osoba może być inna niż prawny surogat, np. syn kontra synowa)
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Udar po zabiegu, taki jak CABG, angiografia, pooperacyjny.
- Globalna afazja z brakiem komunikacji (NIHSS powyżej 23).
- Demencja z brakiem komunikacji (minimalny stan 22)
- Z historią nadużywania substancji psychoaktywnych.
- Choroby psychiczne, takie jak schizofrenia i inne zaburzenia maniakalne.
- Cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak rak w stadium terminalnym i schyłkowa niewydolność nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia osób po udarze mózgu oceniana za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru jeden miesiąc po udarze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia opiekunów osób po udarze mózgu oceniana metodą RAND-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
RAND-36 Jakość życia podstawowych opiekunów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5D43TW008660-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .