- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02351778
Qualidade de Vida de Sobreviventes de AVC Estável no Paquistão
Qualidade de Vida de Sobreviventes de AVC Estável e Seus Cuidadores em um País de Baixa e Média Renda
No estudo, os investigadores procuraram
- Avalie a experiência de qualidade de vida em sobreviventes estáveis pós-AVC no Paquistão e detalhe os fatores importantes que influenciam a qualidade de vida.
- Explore a associação entre a qualidade de vida do prestador de cuidados primários e a qualidade de vida do sobrevivente de AVC.
- Validar as ferramentas de qualidade de vida e a experiência por meio de entrevistas aprofundadas e discussões em grupos focais com o cuidador primário de pacientes com AVC para relatar a qualidade de vida do prestador de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incapacidade causada pelo AVC tem um impacto negativo nos pacientes, sendo as consequências sociais e físicas do AVC igualmente devastadoras. No entanto, existem poucos estudos realizados no sul da Ásia que exploram de forma holística o impacto cumulativo da incapacidade e qualidade de vida em sobreviventes de AVC.
No Paquistão, a maioria dos pacientes com AVC são cuidados por familiares próximos e não há serviços de reabilitação para pacientes internados no Paquistão para sobreviventes de AVC. A quantidade de apoio do governo é escassa e os sistemas privados são em grande parte não regulamentados, portanto, os problemas psicossociais em sobreviventes de AVC no Paquistão são diferentes daqueles experimentados por sobreviventes de AVC em países desenvolvidos. Propõe-se que a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC no Paquistão será pior em comparação com os sobreviventes de AVC em países desenvolvidos. No entanto, devido à existência de apoio familiar considerável, mesmo na ausência de um bom governo e sistemas de apoio ambiental, não podemos ter certeza sobre essa suposição. Uma vez que os prestadores de cuidados fornecem todos os serviços médicos e sociais às vítimas de AVC crónico, a sua qualidade de vida e nível de stress também desempenham um papel importante nos cuidados prestados aos sobreviventes de AVC.
Propomos realizar um estudo transversal, a fim de avaliar a qualidade de vida em sobreviventes de AVC e seus importantes preditores em Karachi. Os domínios que serão estudados incluem físico; em termos de gravidade da incapacidade, que afeta a pessoa após o AVC, funcionamento social; que inclui o papel de prestador de cuidados primários e apoio social dado aos sobreviventes de AVC, saúde mental; em que a depressão afeta gravemente a vida do sobrevivente de AVC após o AVC.
Também para explorar a perspectiva do prestador de cuidados primários para os fatores importantes que afetam a qualidade de vida, discussões de grupos focais serão conduzidas no estudo. Este é um estudo analítico observacional de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Todos os homens e mulheres com idade superior a 18 anos com diagnóstico de AVC clinicamente confirmado.
- AVC sofrido (3 meses até 12 meses), AVC estável não flutuante, o que significa que não há desenvolvimentos neurológicos agudos em curso (Crescendo TIA, CEA planejado, intervenção necessária, AVC progressivo, sintomas neurológicos flutuantes inexplicáveis).
- Com um prestador de cuidados primários identificado (é uma pessoa que vive com o paciente com AVC, está familiarizado com o histórico médico e presta cuidados diretos, por ex. apoio alimentar, lembretes de medicação, reabilitação. Esta pessoa pode ser diferente do substituto legal, por exemplo, filho vs. nora)
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- AVC pós-procedimento como CABG, angiografia, pós-operatório.
- Afasia global com falha na comunicação (NIHSS maior que 23).
- Demência com falha na comunicação (estado mínimo de 22)
- Com história de abuso de substâncias psicoativas.
- Morbidade psiquiátrica como esquizofrenia e outros transtornos maníacos.
- Sofrendo de doenças crônicas, como câncer em estágio terminal e doença renal em estágio final.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida de sobreviventes de AVC avaliada pela escala de qualidade de vida específica de AVC um mês após o AVC
Prazo: 12 meses
|
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida de cuidadores primários de sobreviventes de AVC avaliada pelo RAND-36
Prazo: 12 meses
|
RAND-36 Qualidade de Vida em Cuidadores Primários
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5D43TW008660-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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