- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02351778
Livskvalitet for overlevende av stabile hjerneslag i Pakistan
Livskvalitet for stabile hjerneslag og deres omsorgspersoner i et land med lav og middels inntekt
I studie forsøkte etterforskerne å
- Vurder livskvalitetserfaringen hos stabile overlevende etter slag i Pakistan og detaljer viktige faktorer som påvirker livskvaliteten.
- Utforsk sammenhengen mellom primærhelsepersonells livskvalitet og hjerneslags overlevendes livskvalitet.
- Å validere livskvalitetsverktøy og erfaring via dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjon med primærpleieren til slagpasienter for å rapportere livskvaliteten til primærpleieren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Funksjonshemming forårsaket av hjerneslag har en skadelig innvirkning på pasienter med sosiale og fysiske konsekvenser av at hjerneslag er like ødeleggende. Likevel er det bare få studier gjort i Sør-Asia som undersøker helhetlig den kumulative virkningen av funksjonshemming og livskvalitet på slagoverlevere.
I Pakistan blir flertallet av slagpasienter tatt hånd om av nære familiemedlemmer, og ingen rehabiliteringstjenester er tilgjengelig i Pakistan for overlevende slag. Mengden støtte fra myndighetene er knapp og private systemer er stort sett uregulerte, derfor er de psykososiale problemene hos pakistanske slagoverlevere forskjellige fra de som oppleves av slagoverlevere i utviklede land. Det er foreslått at livskvaliteten for slagoverlevere i Pakistan vil være dårligere sammenlignet med slagoverlevere i utviklede land. På grunn av eksistensen av betydelig familiestøtte selv i fravær av gode myndighets- og miljøstøttesystemer kan vi imidlertid ikke være sikre på denne antakelsen. Siden omsorgspersoner yter alle medisinske og sosiale tjenester til ofre for kroniske slag, spiller deres livskvalitet og stressnivå også en viktig rolle i omsorgen som gis til de som har fått hjerneslag.
Vi foreslår å gjennomføre en tverrsnittsstudie for å vurdere livskvaliteten hos slagoverlevere og viktige prediktorer i Karachi. Domenene som vil bli studert inkluderer fysiske; når det gjelder alvorlighetsgraden av funksjonshemming, som påvirker personen etter hjerneslag, sosial funksjon; som inkluderer rollen som primæromsorgsgiver og sosial støtte gitt til slagoverlevere, psykisk helse; der depresjon påvirker livet til hjerneslagsoverlevere dårlig etter hjerneslag.
Fokusgruppediskusjoner vil også bli gjennomført i studien for å utforske primæromsorgens perspektiv for de viktige faktorene som påvirker livskvaliteten. Dette er en observasjonsanalytisk studie med blandede metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Alle menn og kvinner over 18 år med medisinsk bekreftet diagnose av hjerneslag.
- Fikk hjerneslag (3 måneder til 12 måneder), stabilt ikke-fluktuerende hjerneslag som betyr ingen akutt pågående nevrologisk utvikling (Crescendo TIA, CEA planlagt, intervensjon nødvendig, progredierende hjerneslag, fluktuerende uforklarlige nevrologiske symptomer).
- Med en identifisert primærpleier (Dette er en person som bor sammen med slagpasienten, er kjent med sykehistorien og yter direkte omsorg f.eks. fôringsstøtte, medisinpåminnelser, rehabilitering. Denne personen kan være forskjellig fra den juridiske surrogaten, f.eks. sønn vs. svigerdatter)
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Slag etter prosedyre som CABG, angiografi, postoperativt.
- Global afasi med manglende kommunikasjon (NIHSS større enn 23).
- Demens med manglende kommunikasjon (Minimental tilstand på 22)
- Med historie med psykoaktivt rusmisbruk.
- Psykiatrisk sykelighet som schizofreni og andre maniske lidelser.
- Lider av kronisk sykdom som terminal stadium kreft og sluttstadium nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet for slagoverlevere evaluert etter slagspesifikk livskvalitetsskala én måned etter hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvaliteten til primærpleiere av slagoverlevere evaluert av RAND-36
Tidsramme: 12 måneder
|
RAND- 36 Livskvalitet hos primæromsorgspersoner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5D43TW008660-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .