- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02351778
Livskvalitet for stabile slagtilfælde-overlevere i Pakistan
Livskvalitet for stabile slagtilfældeoverlevere og deres pårørende i et lav- og mellemindkomstland
I undersøgelsen søgte efterforskerne at
- Vurder livskvalitetserfaringen hos stabile overlevende efter slagtilfælde i Pakistan og detaljer vigtige faktorer, der påvirker livskvaliteten.
- Udforsk sammenhængen mellem primærplejers livskvalitet og slagtilfældes livskvalitet.
- At validere livskvalitetsværktøjer og erfaringer via dybdegående interviews og fokusgruppediskussion med den primære behandler af apopleksipatienter for at rapportere livskvaliteten for den primære behandler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Handicap forårsaget af slagtilfælde har en skadelig indvirkning på patienter med sociale og fysiske konsekvenser af, at slagtilfælde er lige ødelæggende. Alligevel er der kun få undersøgelser udført i Sydasien, der holistisk undersøger den kumulative virkning af handicap og livskvalitet på slagtilfældeoverlevere.
I Pakistan bliver størstedelen af apopleksipatienter plejet af nære familiemedlemmer, og der er ingen indlagte rehabiliteringstjenester til rådighed i Pakistan for apopleksioverlevere. Mængden af støtte fra regeringen er knap, og private systemer er stort set uregulerede, derfor er de psykosociale problemer hos pakistanske apopleksioverlevere anderledes end dem, som apopleksioverlevere oplever i udviklede lande. Det foreslås, at livskvaliteten for slagtilfældeoverlevere i Pakistan vil være dårligere sammenlignet med slagtilfældeoverlevere i udviklede lande. Men på grund af eksistensen af betydelig familiestøtte, selv i mangel af gode regerings- og miljøstøttesystemer, kan vi ikke være sikre på denne antagelse. Da plejepersonale yder alle medicinske og sociale ydelser til ofre for kronisk slagtilfælde, spiller deres livskvalitet og stressniveau også en vigtig rolle i den pleje, der gives til de, der overlever slagtilfælde.
Vi foreslår at udføre et tværsnitsstudie for at vurdere livskvaliteten hos slagtilfældeoverlevere og dets vigtige forudsigelser i Karachi. Domænerne som vil blive undersøgt inkluderer fysiske; med hensyn til sværhedsgraden af handicap, som påvirker personen efter slagtilfælde, social funktion; som omfatter rollen som primær omsorgsgiver og social støtte givet til slagtilfældeoverlevere, mental sundhed; hvor depression påvirker livet for slagtilfældeoverlevere hårdt efter slagtilfælde.
Også for at udforske den primære omsorgsgivers perspektiv for de vigtige faktorer, der påvirker livskvaliteten, vil fokusgruppediskussioner blive gennemført i undersøgelsen. Dette er et observationsanalytisk studie med blandede metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Alle mænd og kvinder i alderen over 18 år med medicinsk bekræftet diagnose af slagtilfælde.
- Lidt af slagtilfælde (3 måneder til 12 måneder), stabilt ikke-fluktuerende slagtilfælde, hvilket betyder ingen akut igangværende neurologisk udvikling (Crescendo TIA, CEA planlagt, intervention nødvendig, fremadskridende slagtilfælde, fluktuerende uforklarlige neurologiske symptomer).
- Med en identificeret primærplejer (Dette er en person, der bor sammen med apopleksipatienten, er bekendt med sygehistorien og yder direkte pleje, f.eks. fodringsstøtte, medicinpåmindelser, genoptræning. Denne person kan være forskellig fra den juridiske surrogat, f.eks. søn vs. svigerdatter)
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Efter proceduren slagtilfælde som CABG, angiografi, postoperativt.
- Global afasi med manglende kommunikation (NIHSS større end 23).
- Demens med manglende kommunikation (Minimental tilstand på 22)
- Med historie med psykoaktivt stofmisbrug.
- Psykiatrisk sygelighed som skizofreni og andre maniske lidelser.
- Lider af kronisk sygdom som terminal kræft og slutstadie nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet for slagtilfældeoverlevere vurderet ved slagtilfældespecifik livskvalitetsskala en måned efter slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet for primærplejere af slagtilfældeoverlevere evalueret af RAND-36
Tidsramme: 12 måneder
|
RAND- 36 Livskvalitet hos primære omsorgspersoner
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5D43TW008660-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .