- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02351778
Qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus stabile in Pakistan
Qualità della vita dei sopravvissuti a ictus stabile e dei loro caregiver in un paese a basso e medio reddito
Nello studio gli investigatori hanno cercato di
- Valutare la qualità dell'esperienza di vita nei sopravvissuti post-ictus stabili in Pakistan e dettagliare i fattori importanti che influenzano la qualità della vita.
- Esplora l'associazione tra la qualità della vita del medico di base e la qualità della vita del sopravvissuto all'ictus.
- Convalidare gli strumenti e l'esperienza della qualità della vita attraverso interviste approfondite e discussioni in focus group con il medico di base dei pazienti colpiti da ictus per segnalare la qualità della vita del medico di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disabilità causata dall'ictus ha un impatto negativo sui pazienti con conseguenze sociali e fisiche altrettanto devastanti. Eppure ci sono solo pochi studi condotti nell'Asia meridionale che esplorino in modo olistico l'impatto cumulativo della disabilità e della qualità della vita sui sopravvissuti all'ictus.
In Pakistan la maggior parte dei pazienti colpiti da ictus è assistita da familiari stretti e in Pakistan non sono disponibili servizi di riabilitazione ospedaliera per i sopravvissuti all'ictus. La quantità di sostegno da parte del governo è scarsa ei sistemi privati sono in gran parte non regolamentati, pertanto i problemi psicosociali nei sopravvissuti all'ictus pakistani sono diversi da quelli vissuti dai sopravvissuti all'ictus nei paesi sviluppati. Si propone che la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus in Pakistan sarà peggiore rispetto ai sopravvissuti all'ictus nei paesi sviluppati. Tuttavia, a causa dell'esistenza di un notevole sostegno familiare anche in assenza di un buon governo e di sistemi di sostegno ambientale, non possiamo essere certi di questo presupposto. Poiché gli operatori sanitari forniscono tutti i servizi medici e sociali alle vittime di ictus cronico, anche la loro qualità di vita e il loro livello di stress giocano un ruolo importante nell'assistenza prestata ai sopravvissuti all'ictus.
Proponiamo di condurre uno studio trasversale, al fine di valutare la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus e i suoi importanti predittori a Karachi. I domini che saranno studiati includono fisico; in termini di gravità della disabilità, che colpisce la persona dopo l'ictus, il funzionamento sociale; che include il ruolo di assistente primario e supporto sociale dato ai sopravvissuti all'ictus, salute mentale; in cui la depressione colpisce gravemente la vita del sopravvissuto all'ictus dopo l'ictus.
Inoltre, per esplorare la prospettiva del medico di base per quei fattori importanti che influenzano la qualità della vita, nello studio saranno condotte discussioni di focus group. Questo è uno studio analitico osservazionale con metodi misti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Tutti gli uomini e le donne di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus confermata dal punto di vista medico.
- Ictus subito (da 3 mesi a 12 mesi), ictus stabile non fluttuante, il che significa assenza di sviluppi neurologici acuti in corso (Crescendo TIA, CEA pianificato, intervento necessario, ictus in progressione, sintomi neurologici fluttuanti inspiegabili).
- Con un medico di base identificato (si tratta di una persona che vive con il paziente colpito da ictus, ha familiarità con la storia medica e fornisce cure dirette, ad es. supporto alimentare, promemoria farmaci, riabilitazione. Questa persona può essere diversa dal surrogato legale, ad esempio figlio contro nuora)
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Ictus post procedura come CABG, angiografia, post-operatorio.
- Afasia globale con incapacità di comunicare (NIHSS maggiore di 23).
- Demenza con incapacità di comunicare (stato minimo di 22)
- Con una storia di abuso di sostanze psicoattive.
- Morbilità psichiatrica come la schizofrenia e altri disturbi maniacali.
- Soffre di malattie croniche come il cancro allo stadio terminale e la malattia renale allo stadio terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus valutata dalla scala della qualità della vita specifica per l'ictus un mese dopo l'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita degli operatori di cure primarie dei sopravvissuti all'ictus valutata da RAND-36
Lasso di tempo: 12 mesi
|
RAND- 36 Qualità della vita nei caregiver primari
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5D43TW008660-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .