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Qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus stabile in Pakistan

29 gennaio 2015 aggiornato da: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Qualità della vita dei sopravvissuti a ictus stabile e dei loro caregiver in un paese a basso e medio reddito

Nello studio gli investigatori hanno cercato di

  1. Valutare la qualità dell'esperienza di vita nei sopravvissuti post-ictus stabili in Pakistan e dettagliare i fattori importanti che influenzano la qualità della vita.
  2. Esplora l'associazione tra la qualità della vita del medico di base e la qualità della vita del sopravvissuto all'ictus.
  3. Convalidare gli strumenti e l'esperienza della qualità della vita attraverso interviste approfondite e discussioni in focus group con il medico di base dei pazienti colpiti da ictus per segnalare la qualità della vita del medico di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La disabilità causata dall'ictus ha un impatto negativo sui pazienti con conseguenze sociali e fisiche altrettanto devastanti. Eppure ci sono solo pochi studi condotti nell'Asia meridionale che esplorino in modo olistico l'impatto cumulativo della disabilità e della qualità della vita sui sopravvissuti all'ictus.

In Pakistan la maggior parte dei pazienti colpiti da ictus è assistita da familiari stretti e in Pakistan non sono disponibili servizi di riabilitazione ospedaliera per i sopravvissuti all'ictus. La quantità di sostegno da parte del governo è scarsa ei sistemi privati ​​sono in gran parte non regolamentati, pertanto i problemi psicosociali nei sopravvissuti all'ictus pakistani sono diversi da quelli vissuti dai sopravvissuti all'ictus nei paesi sviluppati. Si propone che la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus in Pakistan sarà peggiore rispetto ai sopravvissuti all'ictus nei paesi sviluppati. Tuttavia, a causa dell'esistenza di un notevole sostegno familiare anche in assenza di un buon governo e di sistemi di sostegno ambientale, non possiamo essere certi di questo presupposto. Poiché gli operatori sanitari forniscono tutti i servizi medici e sociali alle vittime di ictus cronico, anche la loro qualità di vita e il loro livello di stress giocano un ruolo importante nell'assistenza prestata ai sopravvissuti all'ictus.

Proponiamo di condurre uno studio trasversale, al fine di valutare la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus e i suoi importanti predittori a Karachi. I domini che saranno studiati includono fisico; in termini di gravità della disabilità, che colpisce la persona dopo l'ictus, il funzionamento sociale; che include il ruolo di assistente primario e supporto sociale dato ai sopravvissuti all'ictus, salute mentale; in cui la depressione colpisce gravemente la vita del sopravvissuto all'ictus dopo l'ictus.

Inoltre, per esplorare la prospettiva del medico di base per quei fattori importanti che influenzano la qualità della vita, nello studio saranno condotte discussioni di focus group. Questo è uno studio analitico osservazionale con metodi misti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli uomini e le donne di età superiore ai 18 anni, con un ictus cronico stabile, confermato dal punto di vista medico supportato da referti medici o diagnosi radiologica e neurologica e con un medico di base identificato.

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Tutti gli uomini e le donne di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus confermata dal punto di vista medico.
  • Ictus subito (da 3 mesi a 12 mesi), ictus stabile non fluttuante, il che significa assenza di sviluppi neurologici acuti in corso (Crescendo TIA, CEA pianificato, intervento necessario, ictus in progressione, sintomi neurologici fluttuanti inspiegabili).
  • Con un medico di base identificato (si tratta di una persona che vive con il paziente colpito da ictus, ha familiarità con la storia medica e fornisce cure dirette, ad es. supporto alimentare, promemoria farmaci, riabilitazione. Questa persona può essere diversa dal surrogato legale, ad esempio figlio contro nuora)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Ictus post procedura come CABG, angiografia, post-operatorio.
  • Afasia globale con incapacità di comunicare (NIHSS maggiore di 23).
  • Demenza con incapacità di comunicare (stato minimo di 22)
  • Con una storia di abuso di sostanze psicoattive.
  • Morbilità psichiatrica come la schizofrenia e altri disturbi maniacali.
  • Soffre di malattie croniche come il cancro allo stadio terminale e la malattia renale allo stadio terminale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus valutata dalla scala della qualità della vita specifica per l'ictus un mese dopo l'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita degli operatori di cure primarie dei sopravvissuti all'ictus valutata da RAND-36
Lasso di tempo: 12 mesi
RAND- 36 Qualità della vita nei caregiver primari
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5D43TW008660-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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