- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02351778
Stabil stroke-túlélők életminősége Pakisztánban
Stabil stroke-túlélők és gondozóik életminősége egy alacsony és közepes jövedelmű országban
A vizsgálat során a nyomozók arra törekedtek
- Értékelje a pakisztáni stroke utáni stabil túlélők életminőségét, és részletezze az életminőséget befolyásoló fontos tényezőket.
- Fedezze fel az alapellátásban dolgozók életminősége és a stroke-túlélők életminősége közötti összefüggést.
- Az életminőséggel kapcsolatos eszközök és tapasztalatok érvényesítése mélyinterjúkkal és fókuszcsoportos beszélgetésekkel a stroke-betegek alapellátójával, hogy beszámoljon az alapellátó életminőségéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke okozta fogyatékosság káros hatással van a betegekre, és a stroke társadalmi és fizikai következményei egyaránt pusztítóak. Ennek ellenére csak kevés tanulmány készült Dél-Ázsiában, amely holisztikusan vizsgálja a fogyatékosság és az életminőség halmozott hatását a stroke-túlélőkre.
Pakisztánban a stroke-os betegek többségét közeli családtagok gondozzák, és Pakisztánban nem állnak rendelkezésre fekvőbeteg-rehabilitációs szolgáltatások a stroke-túlélők számára. A kormánytól kapott támogatás szűkös, a magánrendszerek pedig nagyrészt szabályozatlanok, ezért a pakisztáni stroke-túlélők pszichoszociális problémái eltérnek a fejlett országokban tapasztaltaktól. Azt javasolják, hogy a szélütést túlélők életminősége Pakisztánban rosszabb lesz, mint a fejlett országokban élő stroke-túlélők életminősége. A jelentős családtámogatás megléte miatt azonban jó kormányzati és környezetvédelmi támogatási rendszerek hiányában sem lehetünk biztosak ebben a feltételezésben. Mivel a gondozók minden egészségügyi és szociális szolgáltatást biztosítanak a krónikus stroke áldozatainak, életminőségük és stresszszintjük is fontos szerepet játszik a stroke-túlélők ellátásában.
Keresztmetszeti vizsgálat elvégzését javasoljuk a stroke-túlélők életminőségének és annak fontos előrejelzőinek felmérésére Karachiban. A vizsgálandó területek közé tartoznak a fizikai; a fogyatékosság súlyossága szempontjából, amely az érintett személyt stroke után érinti, a szociális működést; amely magában foglalja az alapellátó szerepét és a stroke-túlélők szociális támogatását, a mentális egészséget; amelyben a depresszió rosszul érinti a stroke túlélő életét a stroke után.
Az életminőséget befolyásoló fontos tényezők tekintetében az alapellátást nyújtó perspektívájának feltárása érdekében fókuszcsoportos megbeszéléseket folytatunk a tanulmányban. Ez egy vegyes módszerű megfigyeléses analitikai vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Minden 18 évesnél idősebb férfi és nő, akinek orvosilag igazolt stroke-diagnózisa van.
- Elszenvedett stroke (3 hónaptól 12 hónapig), stabil, nem fluktuáló stroke, ami azt jelenti, hogy nincs folyamatos akut neurológiai fejlemény (Crescendo TIA, tervezett CEA, beavatkozás szükséges, előrehaladó stroke, ingadozó, megmagyarázhatatlan neurológiai tünetek).
- Azonosított alapellátóval (Olyan személy, aki a stroke-beteggel együtt él, ismeri a kórtörténetét és közvetlen ellátást nyújt pl. etetés támogatása, gyógyszeres emlékeztetők, rehab. Ez a személy eltérhet a törvényes helyettesítőtől, például fia vs. meny )
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Műtét utáni stroke, például CABG, angiográfia, posztoperatív.
- Globális afázia kommunikáció kudarcával (NIHSS nagyobb, mint 23).
- Demencia kommunikációs kudarccal (minimális állapot 22)
- Pszichoaktív szerekkel való visszaélés anamnézisével.
- Pszichiátriai morbiditás, mint a skizofrénia és más mániás betegségek.
- Krónikus betegségben szenved, mint a terminális stádiumú rák és a végstádiumú vesebetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stroke-túlélők életminősége a stroke-specifikus életminőség skála alapján értékelve egy hónappal a stroke után
Időkeret: 12 hónap
|
Stroke specifikus életminőség skála
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stroke-túlélők alapellátóinak életminősége a RAND-36 szerint
Időkeret: 12 hónap
|
RAND-36 Életminőség az elsődleges gondozókban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5D43TW008660-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .