- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02351778
Vakaasta aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatu Pakistanissa
Vakaasta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatu matala- ja keskituloisessa maassa
Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät
- Arvioi aivohalvauksen jälkeisten vakaiden eloonjääneiden elämänlaatukokemusta Pakistanissa ja kerro yksityiskohtaisesti tärkeitä elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä.
- Tutki ensihoitajan elämänlaadun ja aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaadun välistä yhteyttä.
- Validoida elämänlaadun työkalut ja kokemukset perusteellisilla haastatteluilla ja fokusryhmäkeskusteluilla aivohalvauspotilaiden perushoidon antajan kanssa raportoidakseen ensihoidon antajan elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen aiheuttama vammaisuus vaikuttaa haitallisesti potilaisiin, ja aivohalvauksen sosiaaliset ja fyysiset seuraukset ovat yhtä tuhoisia. Silti Etelä-Aasiassa on tehty vain muutamia tutkimuksia, joissa tarkastellaan kokonaisvaltaisesti vamman ja elämänlaadun kumulatiivista vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneisiin.
Pakistanissa suurin osa aivohalvauspotilaista on läheisten perheenjäsenten hoidossa, eikä Pakistanissa ole saatavilla laitoskuntoutuspalveluita aivohalvauksesta selviytyneille. Valtion tuen määrä on niukka ja yksityiset järjestelmät ovat suurelta osin sääntelemättömiä, minkä vuoksi pakistanilaisten aivohalvauksesta selviytyneiden psykososiaaliset ongelmat ovat erilaisia kuin kehittyneiden maiden aivohalvauksesta selviytyneiden. On ehdotettu, että aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatu Pakistanissa on huonompi kuin kehittyneiden maiden aivohalvauksesta selviytyneiden. Kuitenkin, koska perhetuki on huomattava, vaikka hallinnon ja ympäristön tukijärjestelmät eivät olisikaan kunnossa, emme voi olla varmoja tästä oletuksesta. Koska hoitajat tarjoavat kroonisille aivohalvauksen uhreille kaikki lääketieteelliset ja sosiaaliset palvelut, heidän elämänlaadulla ja stressitasolla on myös tärkeä rooli aivohalvauksen jälkeen annetussa hoidossa.
Ehdotamme poikkileikkaustutkimuksen tekemistä, jotta voidaan arvioida aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatua ja sen tärkeitä ennustajia Karachissa. Tutkittavia alueita ovat fyysiset; vamman vakavuuden kannalta, joka vaikuttaa henkilöön aivohalvauksen jälkeen, sosiaaliseen toimintaan; joka sisältää perusterveydenhuollon tarjoajan roolin ja aivohalvauksesta selviytyneiden sosiaalisen tuen, mielenterveyden; jossa masennus vaikuttaa halvasti aivohalvauksen jälkeen eläneiden elämään.
Tutkimuksessa käydään myös fokusryhmäkeskusteluja, joissa selvitetään ensihoitajan näkökulmaa niihin tärkeisiin elämänlaatuun vaikuttaviin tekijöihin. Tämä on sekamenetelmien havaintoanalyyttinen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Kaikki yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on lääketieteellisesti vahvistettu aivohalvausdiagnoosi.
- Kärsi aivohalvauksesta (3 kk - 12 kk), stabiili ei-vaihteleva aivohalvaus, mikä tarkoittaa, ettei akuuttia jatkuvaa neurologista kehitystä (Crescendo TIA, CEA suunniteltu, interventio tarvitaan, etenevä aivohalvaus, vaihtelevat selittämättömät neurologiset oireet).
- Tunnistetun ensihoidon antajan kanssa (Tämä on henkilö, joka asuu aivohalvauspotilaan kanssa, tuntee sairaushistorian ja tarjoaa suoraa hoitoa esim. ruokintatuki, lääkemuistutukset, kuntoutus. Tämä henkilö voi olla eri kuin laillinen korvike, esim. poika vs. miniä )
POISTAMISKRITEERIT:
- Toimenpiteen jälkeinen aivohalvaus, kuten CABG, angiografia, leikkauksen jälkeinen.
- Globaali afasia, johon liittyy epäonnistuminen kommunikoinnissa (NIHSS yli 23).
- Dementia, johon liittyy kommunikaatiokyvyttömyys (minimitila 22)
- Jolla on ollut psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttöä.
- Psyykkiset sairaudet, kuten skitsofrenia ja muut maaniset sairaudet.
- Kärsivät kroonisesta sairaudesta, kuten terminaalivaiheen syöpä ja loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksesta selviytyneiden elämänlaatu arvioituna aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla kuukauden kuluttua aivohalvauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksesta selviytyneiden perusterveydenhuollon ammattilaisten elämänlaatu RAND-36:lla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RAND-36 Elämänlaatu ensisijaisissa omaishoitajissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5D43TW008660-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .