- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02351778
Calidad de vida de sobrevivientes estables de accidentes cerebrovasculares en Pakistán
Calidad de vida de sobrevivientes de ACV estables y sus cuidadores en un país de ingresos bajos y medios
En el estudio, los investigadores intentaron
- Evaluar la experiencia de calidad de vida en sobrevivientes estables de un accidente cerebrovascular en Pakistán y detallar los factores importantes que influyen en la calidad de vida.
- Explore la asociación entre la calidad de vida del proveedor de atención primaria y la calidad de vida del superviviente de un accidente cerebrovascular.
- Validar las herramientas de calidad de vida y la experiencia a través de entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales con el médico de atención primaria de pacientes con accidente cerebrovascular para informar la calidad de vida del médico de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La discapacidad causada por un accidente cerebrovascular tiene un impacto perjudicial en los pacientes, siendo igualmente devastadoras las consecuencias sociales y físicas del accidente cerebrovascular. Sin embargo, solo hay unos pocos estudios realizados en el sur de Asia que exploran de manera integral el impacto acumulativo de la discapacidad y la calidad de vida en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
En Pakistán, la mayoría de los pacientes con accidentes cerebrovasculares son atendidos por familiares cercanos y no hay servicios de rehabilitación para pacientes hospitalizados disponibles en Pakistán para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. La cantidad de apoyo del gobierno es escasa y los sistemas privados en gran medida no están regulados, por lo tanto, los problemas psicosociales en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares paquistaníes son diferentes de los que experimentan los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en los países desarrollados. Se propone que la calidad de vida de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en Pakistán será peor en comparación con los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en países desarrollados. Sin embargo, debido a la existencia de un considerable apoyo familiar, incluso en ausencia de un buen gobierno y sistemas de apoyo ambiental, no podemos estar seguros de esta suposición. Dado que los cuidadores brindan todos los servicios médicos y sociales a las víctimas de accidentes cerebrovasculares crónicos, su calidad de vida y nivel de estrés también juegan un papel importante en la atención brindada a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Proponemos realizar un estudio transversal para evaluar la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular y sus importantes predictores en Karachi. Los dominios que serán estudiados incluyen físico; en términos de severidad de la discapacidad, que afecta a la persona después del accidente cerebrovascular, funcionamiento social; que incluye el rol de cuidador primario y apoyo social brindado a los sobrevivientes de ictus, salud mental; en el que la depresión afecta gravemente la vida del sobreviviente de un accidente cerebrovascular después del accidente cerebrovascular.
También para explorar la perspectiva del cuidador primario sobre aquellos factores importantes que afectan la calidad de vida, se llevarán a cabo discusiones de grupos focales en el estudio. Se trata de un estudio analítico observacional de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Todos los hombres y mujeres mayores de 18 años con diagnóstico médico confirmado de accidente cerebrovascular.
- Accidente cerebrovascular sufrido (3 meses a 12 meses), accidente cerebrovascular estable no fluctuante, lo que significa que no hay desarrollos neurológicos agudos en curso (Crescendo TIA, CEA planeado, intervención necesaria, accidente cerebrovascular progresivo, síntomas neurológicos fluctuantes inexplicables).
- Con un proveedor de atención primaria identificado (esta es una persona que vive con el paciente con accidente cerebrovascular, está familiarizada con el historial médico y brinda atención directa, p. apoyo para la alimentación, recordatorios de medicamentos, rehabilitación. Esta persona puede ser diferente del sustituto legal, por ejemplo, yerno o nuera)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Accidente cerebrovascular posterior al procedimiento como CABG, angiografía, posoperatorio.
- Afasia global con falta de comunicación (NIHSS superior a 23).
- Demencia con falta de comunicación (Estado minimental de 22)
- Con antecedentes de abuso de sustancias psicoactivas.
- Morbilidad psiquiátrica como la esquizofrenia y otros trastornos maníacos.
- Sufrir de enfermedades crónicas como cáncer en etapa terminal y enfermedad renal en etapa terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los supervivientes de un ictus evaluada mediante una escala de calidad de vida específica de ictus un mes después del ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los cuidadores primarios de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares evaluada por RAND-36
Periodo de tiempo: 12 meses
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RAND- 36 Calidad de Vida en Cuidadores Primarios
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5D43TW008660-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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