ED で PE が疑われる患者における三尖弁輪面収縮期可動域の観察者間の信頼性と精度
2016年12月15日 更新者：Yale University
救急部門における肺塞栓が疑われる患者における三尖弁輪面収縮期可動域の観察者間の信頼性と診断精度
この研究の目的は、肺動脈のコンピュータ断層撮影 (CTPA) を受ける予定の肺塞栓症 (PE) が疑われる患者に対して、救急医が心エコー図を行って三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE) の測定を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、肺塞栓症（PE）の疑いで救急外来を受診した患者を対象としたTAPSEの有用性と再現性を判定することを目的とした前向き観察コホート研究となる。
PE の最も標準的な診断検査は、肺動脈のコンピューター断層撮影 (CTPA) です。
PEの疑いによりCTPAが指示された患者はすべて研究対象となる資格がある
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、主治医が救急外来でCTPAを指示したほどPEの疑いが十分に高いすべての患者のうち、研究調査員が対応可能なときに採取された便宜サンプルで構成されます。
説明
包含基準:
- 主治医によるPEへの懸念とCTPAの命令
除外基準:
- 患者が18歳未満、囚人、または州の病棟の場合
- CTPAが発注されたが履行されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺塞栓の疑い
肺塞栓の疑いがあり、CTPAを受けている患者
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三尖弁輪面の収縮期可動域は、救急医が心エコー検査を行って測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAPSE の診断精度 (TAPSE 測定と PE の診断との関連性は、多変量解析を使用して調査されます)
時間枠：0日
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TAPSE 測定と PE の診断との関連性は、多変量解析を使用して調査されます。
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者間合意 (TAPSE 測定の観察者間の再現性を評価するために、クラス内相関係数とブランド アルトマン分析が実行されます)。
時間枠：0日
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TAPSE 測定の観察者間の再現性を評価するために、クラス内相関係数と Bland-Altman 分析が実行されます。
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris Moore, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。